Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tDCS bij de behandeling van resistente auditieve hallucinaties bij schizofrenie (TDCSHALLU)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Werkzaamheid van tDCS bij de behandeling van resistente auditieve hallucinaties bij schizofrenie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

de regio's waarvan wordt aangenomen dat ze ten grondslag liggen aan de pathofysiologie van schizofrenie, namelijk hypoactiviteit op het prefrontale niveau en pathologische hyperactiviteit van de associatieve regio's van de taal in de linker temporopariëtale regio.

om de werkzaamheid van tDCS op auditieve hallucinaties te beoordelen, voeren we een gerandomiseerde dubbelblinde versus placebo-studie uit. In elke arm krijgen patiënten twee tDCS-sessies per dag gedurende twee weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorhallucinaties zijn een van de belangrijkste symptomen van schizofrenie. Bij 30% van de patiënten zijn ze resistent tegen gebruikelijke psychotrope behandelingen. tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) is een techniek voor hersenstimulatie, niet-invasief, pijnloos, die de hersenactiviteit moduleert door de transcraniale toediening van een elektrische stroom met lage intensiteit, via twee elektroden (een anode en een kathode). Verschillende wetenschappelijke onderzoeken hebben een gunstig effect van tDCS gerapporteerd bij de behandeling van pijn, depressie en vooral gehoorhallucinaties bij schizofrenie.

Het belangrijkste doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van tDCS op resistente auditieve hallucinaties bij patiënten met schizofrenie.

Vervolgens evalueren we de effectiviteit van tDCS op de mondiale schizofrene symptomatologie en beoordelen we de impact van tDCS op de levenskwaliteit van patiënten.

Ook evalueert de studie de impact van tDCS op de corticale prikkelbaarheid. We meten de verandering in serum BDNF (Brain Derived Neutrophic Factor) voor en na tDCS-stimulatie. Om de impact van tDCS op neurocognitieve functies te evalueren.

Patiënten zullen willekeurig actieve tDCS of placebo-tDCS ontvangen. Alle patiënten krijgen twee tDCS-sessies per dag, met een tussenpoos van één uur, gedurende twee werkweken. De stimulatieparameters zullen consistent zijn met de literatuurgegevens, namelijk: Intensiteit = 2mA; duur van sessies = 20 minuten; totaal aantal sessies = 20 (2 dagelijkse sessies gedurende twee werkweken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrijk, 93332
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie volgens DSM-V.
  • Refractaire auditieve hallucinaties (ondanks twee onderzoeken met antipsychotica).
  • Rechtshandige patiënten.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere psychiatrische stoornissen dan schizofrenie (behalve verslaving aan tabak of cafeïne).
  • Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma of coma.
  • Geschiedenis van epilepsie of neurologische aandoening of een algemene medische aandoening.
  • Aanwezigheid van intracraniale metalen voorwerpen of pacemaker.
  • Ziekenhuispatiënten zonder toestemming.
  • zwangere vrouw .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: transcraniële gelijkstroomstimulatie
De transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met twee elektroden geplaatst over de hoofdhuid: de anode over de LTP, de kathode over L DLPFG.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek
Andere namen:
  • tDCS
Sham-vergelijker: transcraniële gelijkstroomstimulatieschijnvertoning
tDCS-apparaat maakt schijnstimulatie mogelijk. Deze techniek wekt dezelfde indruk als actieve stimulatie en maakt optimale placebo-stimulatie mogelijk.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
auditieve hallucinaties beoordelingsschaal (AHRS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
AHRS is een schaal die vaak wordt gebruikt om auditieve hallucinaties te beoordelen in onderzoeken naar schizofrenie (Hoffman et al. 2005).
Bij basislijn
auditieve hallucinaties beoordelingsschaal (AHRS)
Tijdsspanne: 15 dagen daarna
AHRS is een schaal die vaak wordt gebruikt om auditieve hallucinaties te beoordelen in onderzoeken naar schizofrenie (Hoffman et al. 2005).
15 dagen daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PANS,
Tijdsspanne: Bij basislijn
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS, Kay et al. 1988)
Bij basislijn
PANS,
Tijdsspanne: 15 dagen daarna
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS, Kay et al. 1988)
15 dagen daarna
CGI
Tijdsspanne: Bij basislijn
klinische globale indruk (Kadouri et al. 2007)
Bij basislijn
CGI
Tijdsspanne: 15 dagen daarna
klinische globale indruk (Kadouri et al. 2007)
15 dagen daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDCS-HALLU-2015-A00842-47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren