Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tDCS vid behandling av resistenta hörselhallucinationer vid schizofreni (TDCSHALLU)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Effekten av tDCS vid behandling av resistenta hörselhallucinationer vid schizofreni: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

de regioner som antas ligga bakom patofysiologin för schizofreni, nämligen hypoaktivitet på prefrontal nivå och patologisk hyperaktivitet hos språkets associativa regioner belägna i den vänstra temporoparietala regionen.

för att bedöma effektiviteten av tDCS på hörselhallucinationer genomför vi en randomiserad dubbelblind versus placebostudie. I varje arm kommer patienter att få två tDCS-sessioner om dagen under två veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörselhallucinationer är ett av de viktigaste symptomen på schizofreni. Hos 30 % av patienterna är de resistenta mot vanliga psykotropa behandlingar. tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) är en teknik för hjärnstimulering, icke-invasiv, smärtfri som modulerar hjärnaktivitet genom transkraniell administrering av en lågintensiv elektrisk ström, via två elektroder (en anod och en katod). Flera vetenskapliga studier har rapporterat en gynnsam effekt av tDCS vid behandling av smärta, depression och speciellt hörselhallucinationer vid schizofreni.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera effektiviteten av tDCS på resistenta hörselhallucinationer hos patienter med schizofreni.

Sedan för att utvärdera effektiviteten av tDCS på global schizofren symptomatologi och att bedöma effekten av tDCS på patienternas livskvalitet.

Även studien, utvärdera effekten av tDCS på kortikal excitabilitet. Vi mäter förändringen i serum BDNF (Brain Derived Neutrophic Factor) före och efter tDCS-stimulering. Faktum är att utvärdera effekten av tDCS på neurokognitiva funktioner.

Patienterna kommer att få antingen aktivt tDCS eller placebo tDCS slumpmässigt. Alla patienter kommer att ha två tDCS/dag-sessioner, med en timmes mellanrum, under 2 arbetsveckor. Stimuleringsparametrarna kommer att överensstämma med litteraturdata, nämligen: Intensitet = 2mA; sessionernas längd = 20 minuter; totalt antal sessioner = 20 (2 dagliga sessioner under två arbetsveckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93332
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni enligt DSM-V.
  • Refraktära hörselhallucinationer (trots två antipsykotiska försök).
  • Högerhänta patienter.
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra psykiatriska störningar än schizofreni (förutom beroende av tobak eller koffein).
  • Historik av allvarligt huvudtrauma eller koma.
  • Historik med epilepsi eller neurologisk störning eller ett allmänt medicinskt tillstånd.
  • Närvaro av intrakraniella metallföremål eller pacemaker.
  • Inlagda patienter utan samtycke.
  • gravid kvinna .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transkraniell likströmsstimulering
Den transkraniella likströmsstimuleringen (tDCS) med två elektroder placerade över hårbotten: anoden över LTP, katoden över L DLPFG.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering
Andra namn:
  • tDCS
Sham Comparator: transkraniell likströmsstimulering bluff
tDCS-enhet tillåter skenstimulering. Denna teknik ger samma intryck som aktiv stimulering och tillåter optimal placebostimulering.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
betygsskala för auditiva hallucinationer (AHRS)
Tidsram: Vid baslinjen
AHRS är en skala som ofta används för att bedöma hörselhallucinationer i schizofrenistudier (Hoffman et al. 2005).
Vid baslinjen
betygsskala för auditiva hallucinationer (AHRS)
Tidsram: 15 dagar efter
AHRS är en skala som ofta används för att bedöma hörselhallucinationer i schizofrenistudier (Hoffman et al. 2005).
15 dagar efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PANSS,
Tidsram: Vid baslinjen
Positiva och negativa symptomskala (PANSS, Kay et al. 1988)
Vid baslinjen
PANSS,
Tidsram: 15 dagar efter
Positiva och negativa symptomskala (PANSS, Kay et al. 1988)
15 dagar efter
CGI
Tidsram: Vid baslinjen
kliniskt globalt intryck (Kadouri et al. 2007)
Vid baslinjen
CGI
Tidsram: 15 dagar efter
kliniskt globalt intryck (Kadouri et al. 2007)
15 dagar efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Utredare

  • Huvudutredare: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDCS-HALLU-2015-A00842-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera