Eficácia da tDCS no tratamento de alucinações auditivas resistentes na esquizofrenia (TDCSHALLU)
Eficácia da ETCC no Tratamento de Alucinações Auditivas Resistentes na Esquizofrenia: Um Estudo Duplo-Cego, Randomizado e Controlado
as regiões que se supõe estarem subjacentes à fisiopatologia da esquizofrenia, nomeadamente hipoatividade ao nível pré-frontal e hiperatividade patológica das regiões associativas da linguagem localizadas na região temporoparietal esquerda.
para avaliar a eficácia do tDCS nas alucinações auditivas, realizamos um estudo randomizado duplo-cego versus placebo. Em cada braço, os pacientes receberão duas sessões de tDCS por dia durante duas semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alucinações auditivas são um dos principais sintomas da esquizofrenia. Em 30% dos pacientes são resistentes aos tratamentos psicotrópicos comuns. ETCC (Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua) é uma técnica de estimulação cerebral, não invasiva, indolor que modula a atividade cerebral pela administração transcraniana de uma corrente elétrica de baixa intensidade, através de dois eletrodos (um ânodo e um cátodo). Vários estudos científicos relataram um efeito benéfico da ETCC no tratamento da dor, depressão e especialmente alucinações auditivas na esquizofrenia.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da ETCC nas alucinações auditivas resistentes em pacientes com esquizofrenia.
Em seguida, avaliar a eficácia da ETCC na sintomatologia esquizofrênica global e avaliar o impacto da ETCC na qualidade de vida dos pacientes.
Além disso, o estudo avalia o impacto da ETCC na excitabilidade cortical. Medimos a mudança no BDNF sérico (Fator Neutrófico Derivado do Cérebro) antes e depois da estimulação com ETCC. Na verdade, para avaliar o impacto da ETCC nas funções neurocognitivas.
Os pacientes receberão ETCC ativa ou ETCC placebo aleatoriamente. Todos os pacientes terão duas sessões de ETCC/dia, com intervalo de uma hora, durante 2 semanas úteis. Os parâmetros de estimulação serão consistentes com os dados da literatura, a saber: Intensidade = 2mA; duração das sessões = 20 minutos; número total de sessões = 20 (2 sessões diárias durante duas semanas de trabalho).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Estude backup de contato
- Nome: NOOMANE BOUAZIZ, MD
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: urcve1@gmail.com
Locais de estudo
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Neuilly Sur Marne, França, 93332
- Recrutamento
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Contato:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia de acordo com o DSM-V.
- Alucinações auditivas refratárias (apesar de dois ensaios antipsicóticos).
- Pacientes destros.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Presença de outros transtornos psiquiátricos além da esquizofrenia (exceto dependência de tabaco ou cafeína).
- História de traumatismo craniano grave ou coma.
- História de epilepsia ou distúrbio neurológico ou uma condição médica geral.
- Presença de objetos metálicos intracranianos ou marca-passo.
- Pacientes hospitalizados sem consentimento.
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estimulação transcraniana por corrente contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) com dois eletrodos colocados sobre o couro cabeludo: o ânodo sobre o LTP, o cátodo sobre L DLPFG.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
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Comparador Falso: simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua
O dispositivo tDCS permite estimulação simulada.
Esta técnica dá a mesma impressão que a estimulação ativa e permite uma estimulação ideal com placebo.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação de alucinações auditivas (AHRS)
Prazo: Na linha de base
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AHRS é uma escala freqüentemente usada para avaliar alucinações auditivas em estudos de esquizofrenia (Hoffman et al. 2005).
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Na linha de base
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escala de classificação de alucinações auditivas (AHRS)
Prazo: 15 dias depois
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AHRS é uma escala freqüentemente usada para avaliar alucinações auditivas em estudos de esquizofrenia (Hoffman et al. 2005).
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15 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS,
Prazo: Na linha de base
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Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS, Kay et al. 1988)
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Na linha de base
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PANSS,
Prazo: 15 dias depois
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Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS, Kay et al. 1988)
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15 dias depois
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Computação gráfica
Prazo: Na linha de base
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impressão global clínica (Kadouri et al. 2007)
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Na linha de base
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Computação gráfica
Prazo: 15 dias depois
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impressão global clínica (Kadouri et al. 2007)
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15 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMDPT-TCH/MM/2015-A00842-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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