Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n teho skitsofrenian vastustuskykyisten kuulohallusinaatioiden hoidossa (TDCSHALLU)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

TDCS:n tehokkuus vastustuskykyisten kuulohallusinaatioiden hoidossa skitsofreniassa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

alueet, joiden oletetaan olevan skitsofrenian patofysiologian taustalla, nimittäin eturintatason hypoaktiivisuus ja vasemmalla temporoparietaalialueella sijaitsevien kielen assosiatiivisten alueiden patologinen hyperaktiivisuus.

arvioidaksemme tDCS:n tehokkuutta kuuloharhoissa suoritamme satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen plaseboa vastaan. Kummassakin käsivarressa potilaat saavat kaksi tDCS-istuntoa päivässä kahden viikon ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulohalusinaatiot ovat yksi skitsofrenian tärkeimmistä oireista. 30 %:lla potilaista he ovat vastustuskykyisiä yleisille psykotrooppisille hoidoille. tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) on tekninen aivostimulaatio, ei-invasiivinen, kivuton, joka moduloi aivojen toimintaa antamalla transkraniaalisesti matalan intensiteetin sähkövirtaa kahden elektrodin (anodin ja katodin) kautta. Useat tieteelliset tutkimukset ovat raportoineet tDCS:n hyödyllisestä vaikutuksesta kivun, masennuksen ja erityisesti kuuloharhojen hoidossa skitsofrenian yhteydessä.

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tDCS:n tehokkuutta skitsofreniapotilaiden resistenttien kuuloharhojen hoidossa.

Sen jälkeen arvioida tDCS:n tehokkuutta skitsofrenian maailmanlaajuisessa oireistossa ja arvioida tDCS:n vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.

Myös tutkimuksessa arvioidaan tDCS:n vaikutusta aivokuoren kiihtyvyyteen. Mittaamme muutoksen seerumin BDNF:ssä (Brain Derived Neutrophic Factor) ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation. Todellakin, arvioida tDCS:n vaikutusta neurokognitiivisiin toimintoihin.

Potilaat saavat joko aktiivista tDCS:ää tai lumelääkettä satunnaisesti. Kaikilla potilailla on kaksi tDCS/päivä-istuntoa tunnin välein kahden työviikon ajan. Stimulaatioparametrit ovat yhdenmukaisia ​​kirjallisuustietojen kanssa, nimittäin: intensiteetti = 2 mA; istuntojen kesto = 20 minuuttia; istuntojen kokonaismäärä = 20 (2 päivittäistä istuntoa kahden työviikon aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93332
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia DSM-V:n mukaan.
  • Tulenkestävät kuuloharhat (kahdesta psykoosilääkkeestä huolimatta).
  • Oikeakätiset potilaat.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden psykiatristen häiriöiden kuin skitsofrenian esiintyminen (paitsi tupakka- tai kofeiiniriippuvuus).
  • Aiempi vakava päävamma tai kooma.
  • Aiempi epilepsia tai neurologinen häiriö tai yleinen sairaus.
  • Kallonsisäisten metalliesineiden tai sydämentahdistimen läsnäolo.
  • Potilaat sairaalahoidossa ilman suostumusta.
  • raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kahdella elektrodilla, jotka on sijoitettu päänahan päälle: anodi LTP:n päälle, katodi L DLPFG:n päälle.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio huijaus
tDCS-laite mahdollistaa valestimuloinnin. Tämä tekniikka antaa saman vaikutelman kuin aktiivinen stimulaatio ja mahdollistaa optimaalisen plasebostimulaation.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuuloharhojen arviointiasteikko (AHRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
AHRS on asteikko, jota käytetään usein kuuloharhojen arvioinnissa skitsofreniatutkimuksissa (Hoffman et al. 2005).
Lähtötilanteessa
kuuloharhojen arviointiasteikko (AHRS)
Aikaikkuna: 15 päivän kuluttua
AHRS on asteikko, jota käytetään usein kuuloharhojen arvioinnissa skitsofreniatutkimuksissa (Hoffman et al. 2005).
15 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANSS,
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS, Kay et al. 1988)
Lähtötilanteessa
PANSS,
Aikaikkuna: 15 päivän kuluttua
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS, Kay et al. 1988)
15 päivän kuluttua
CGI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
kliininen globaali vaikutelma (Kadouri et al. 2007)
Lähtötilanteessa
CGI
Aikaikkuna: 15 päivän kuluttua
kliininen globaali vaikutelma (Kadouri et al. 2007)
15 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Tutkijat

  • Päätutkija: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDCS-HALLU-2015-A00842-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa