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에어로졸 생성 절차 중 에어로졸 입자 분포 조사

2021년 4월 21일 업데이트: Rush University Medical Center

에어로졸 생성 절차 중 에어로졸 입자 분포를 조사하기 위한 관찰 연구

COVID-19 발병 기간 동안 수많은 임상의가 감염되어 "에어로졸 생성 절차", 특히 고유량 비강 캐뉼라, 비침습적 환기, 삽관, 기관지경 검사 및 폐 기능 검사 사용에 대한 우려가 제기되었습니다. 이러한 치료를 피하는 경향이 있는 것 같습니다. 대신 공격적인 삽관으로 인해 의료 기기가 부족해지고 추가 작업량이 추가될 수 있습니다. 따라서, 우리는 이러한 절차에서 에어로졸 생성을 평가하고 에어로졸 생성 또는 분산을 줄이기 위한 잠재적 조치를 탐색하기 위해 임상 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의도는 에어로졸 생성 절차 전후에 COVID-19 환자가 생성하는 호기 에어로졸을 모니터링하는 것입니다. 대상의 기도에서 1~3피트 거리에서 모니터링이 이루어집니다. 이 관찰 연구는 표준 환자 병실(표준 또는 음압 병실)에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염으로 진단되고 성인 ICU에 입원한 성인 환자는 미국 일리노이주 시카고에 있는 Rush University Medical Center에 등록됩니다. 환자가 호흡기 치료를 필요로 하지 않는 경우 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

• 중환자실에서 COVID-19 감염으로 진단받은 성인 환자 또는 성인 환자는 폐기능 검사 대상

제외 기준:

• 호흡기 치료가 필요 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자로부터 1피트 떨어진 에어로졸 질량/카운트 농도 사전 절차/치료
기간: 시술/시술 5분 전
환자의 방에 있는 환자의 기도에서 1피트 떨어진 절차/치료 전 에어로졸 질량/개수 농도
시술/시술 5분 전
환자로부터 1피트 떨어진 공기 샘플 사전 절차/치료의 바이러스 양
기간: 시술/시술 1시간 전
환자의 병실에 있는 환자의 기도에서 1피트 떨어진 공기 샘플 사전 절차/치료의 바이러스 양
시술/시술 1시간 전
절차/치료 중/후 환자로부터 1피트 떨어진 공기 샘플의 바이러스 양
기간: 시술/시술 중/후 1시간
환자의 방에 있는 환자의 기도에서 1피트 떨어진 절차/치료 중/후 공기 샘플의 바이러스 양
시술/시술 중/후 1시간
환자로부터 3피트 떨어진 에어로졸 질량/카운트 농도 사전 절차/치료
기간: 시술/시술 5분 전
환자의 방에 있는 환자의 기도에서 3피트 떨어진 절차/치료 전 에어로졸 질량/카운트 농도
시술/시술 5분 전
환자로부터 1피트 떨어진 절차/치료 중 공기 샘플의 에어로졸 질량/개수 농도 및 바이러스 양
기간: 시술/치료 중
환자의 방에 있는 환자의 기도에서 1피트 떨어진 절차/치료 동안 공기 샘플의 에어로졸 질량/개수 농도 및 바이러스 양
시술/치료 중
환자로부터 3피트 떨어진 절차/치료 중 에어로졸 질량/카운트 농도
기간: 시술/치료 중
환자실의 HFNC에서 3피트 떨어진 절차/치료 중 에어로졸 질량/개수 농도
시술/치료 중
환자로부터 1피트 떨어진 절차/치료 후 에어로졸 질량/카운트 농도
기간: 시술/치료 후 5분
환자실의 HFNC에서 1피트 떨어진 절차/치료 후 에어로졸 질량/수 농도
시술/치료 후 5분
환자로부터 3피트 떨어진 절차/치료 5분 후 에어로졸 질량/카운트 농도
기간: 시술/치료 후 5분
환자실의 HFNC에서 3피트 떨어진 에어로졸 질량/카운트 농도 5분 시술/치료
시술/치료 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COVID19-aerosol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 요청에 따라 연구 목적으로 공유될 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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