Étudier la distribution des particules d'aérosol pendant les procédures de génération d'aérosols
21 avril 2021 mis à jour par: Rush University Medical Center
Une étude observationnelle pour étudier la distribution des particules d'aérosol pendant les procédures de génération d'aérosols
Un nombre massif de cliniciens ont été infectés lors de l'épidémie de COVID-19, ce qui a soulevé des inquiétudes quant à l'utilisation de "procédures générant des aérosols", en particulier l'utilisation d'une canule nasale à haut débit, d'une ventilation non invasive, d'une intubation, d'un examen bronchoscopie et d'un test de la fonction pulmonaire.
Il semble y avoir une tendance à éviter ces traitements.
Au lieu de cela, une intubation agressive pourrait entraîner une pénurie de dispositifs médicaux et ajouter une charge de travail supplémentaire.
Par conséquent, nous avons cherché à faire une étude observationnelle clinique pour évaluer la génération d'aérosols dans ces procédures et explorer les mesures potentielles pour réduire la génération ou la dispersion d'aérosols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intention est de surveiller les aérosols expirés produits par les patients COVID-19 avant et après les procédures de génération d'aérosols.
La surveillance aura lieu à une distance de 1 et 3 pieds des voies respiratoires du sujet.
Cette étude observationnelle sera menée dans des chambres d'hôpital standard (chambre standard ou à pression négative).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes qui sont diagnostiqués comme infectés par le COVID-19 et admis aux soins intensifs pour adultes seront inscrits au Rush University Medical Center, Chicago, Illinois, États-Unis.
Les patients seront exclus si les patients ne nécessitent aucun traitement respiratoire.
La description
Critère d'intégration:
• Les patients adultes qui reçoivent un diagnostic d'infection au COVID-19 en soins intensifs ou les patients adultes sont indiqués pour des tests de la fonction pulmonaire
Critère d'exclusion:
• Pas besoin de thérapie respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La masse/concentration en nombre d'aérosols avant la procédure/le traitement à 1 pied du patient
Délai: 5 minutes avant la procédure/le traitement
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La masse/concentration en nombre d'aérosols avant la procédure/le traitement à 1 pied des voies respiratoires du patient dans la chambre du patient
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5 minutes avant la procédure/le traitement
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La charge virale dans l'échantillon d'air avant la procédure/le traitement à 1 pied du patient
Délai: 1 heure avant la procédure/le traitement
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La charge virale dans l'échantillon d'air avant la procédure/le traitement à 1 pied des voies respiratoires du patient dans la chambre du patient
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1 heure avant la procédure/le traitement
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La charge virale dans l'échantillon d'air pendant/après la procédure/le traitement à 1 pied du patient
Délai: 1 heure pendant/après la procédure/le traitement
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La charge virale dans l'échantillon d'air pendant/après la procédure/le traitement à 1 pied des voies respiratoires du patient dans la chambre du patient
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1 heure pendant/après la procédure/le traitement
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La masse/concentration en nombre d'aérosols avant la procédure/le traitement à 3 pieds du patient
Délai: 5 minutes avant la procédure/le traitement
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La masse/concentration en nombre d'aérosols avant la procédure/le traitement à 3 pieds des voies respiratoires du patient dans la chambre du patient
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5 minutes avant la procédure/le traitement
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La masse/le nombre d'aérosols et la charge virale dans l'échantillon d'air pendant la procédure/le traitement à 1 pied du patient
Délai: pendant la procédure/le traitement
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La masse/le nombre d'aérosols et la charge virale dans l'échantillon d'air pendant la procédure/le traitement à 1 pied des voies respiratoires du patient dans la chambre du patient
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pendant la procédure/le traitement
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La masse/la concentration en nombre d'aérosols pendant la procédure/le traitement à 3 pieds du patient
Délai: pendant la procédure/le traitement
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La concentration en masse/nombre d'aérosols pendant la procédure/le traitement à 3 pieds du HFNC dans la chambre du patient
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pendant la procédure/le traitement
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La masse/concentration en nombre d'aérosols après la procédure/le traitement à 1 pied du patient
Délai: 5 minutes après la procédure/le traitement
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La masse/comptage de l'aérosol après la procédure/le traitement à 1 pied du HFNC dans la chambre du patient
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5 minutes après la procédure/le traitement
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La masse/concentration de l'aérosol 5 minutes après la procédure/le traitement à 3 pieds du patient
Délai: 5 minutes après la procédure/le traitement
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La masse de l'aérosol/concentration de comptage 5 minutes procédure/traitement à 3 pieds de HFNC dans la chambre du patient
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5 minutes après la procédure/le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID19-aerosol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées à des fins de recherche sur demande
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .