Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk aerosolpartikkelfordelingen under aerosolgenererende prosedyrer

21. april 2021 oppdatert av: Rush University Medical Center

En observasjonsstudie for å undersøke aerosolpartikkelfordelingen under aerosolgenererende prosedyrer

Et enormt antall klinikere ble infisert under utbruddet av COVID-19, noe som reiste bekymringene for å bruke "aerosolgenererende prosedyrer", spesielt bruken av høystrøms nesekanyle, ikke-invasiv ventilasjon, intubasjon, bronkoskopiundersøkelse og lungefunksjonstest. Det ser ut til å være en trend for å unngå disse behandlingene. I stedet kan aggressiv intubasjon forårsake mangel på medisinsk utstyr og legge til ekstra arbeidsbelastning. Derfor hadde vi som mål å gjøre en klinisk observasjonsstudie for å evaluere aerosolgenereringen i disse prosedyrene og utforske potensielle tiltak for å redusere aerosolgenereringen eller spredningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten er å overvåke utåndet aerosol produsert av COVID-19-pasienter før og etter aerosolgenererende prosedyrer. Overvåking vil skje i en avstand på 1 og 3 fot fra forsøkspersonens luftveier. Denne observasjonsstudien vil bli utført i standard pasientsykehusrom (standard eller undertrykksrom).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er diagnostisert som COVID-19-infeksjon og innlagt på intensivavdeling for voksne vil bli registrert i Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA. Pasienter vil bli ekskludert dersom pasienter ikke trenger respiratorbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter som er diagnostisert som covid-19-infeksjon på intensivavdeling eller voksne pasienter er indisert for lungefunksjonstester

Ekskluderingskriterier:

• Ingen behov for åndedrettsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon før prosedyre/behandling 1 fot unna pasienten
Tidsramme: 5 minutter før prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon før prosedyre/behandling 1 fot unna pasientens luftveier på pasientens rom
5 minutter før prosedyre/behandling
Virusbelastningen i luftprøven før prosedyre/behandling 1 fot unna pasienten
Tidsramme: 1 time før prosedyre/behandling
Virusbelastningen i luftprøven før prosedyre/behandling 1 fot unna pasientens luftvei på pasientens rom
1 time før prosedyre/behandling
Virusbelastningen i luftprøven under/etter prosedyre/behandling 1 fot unna pasient
Tidsramme: 1 time under/etter prosedyre/behandling
Virusbelastningen i luftprøven under/etter prosedyre/behandling 1 fot unna pasientens luftvei på pasientens rom
1 time under/etter prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon før prosedyre/behandling 3 fot unna pasienten
Tidsramme: 5 minutter før prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon før prosedyre/behandling 3 fot unna pasientens luftveier på pasientens rom
5 minutter før prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon og virusbelastning i luftprøven under prosedyre/behandling 1 fot unna pasienten
Tidsramme: under prosedyre/behandling
Aerosolmassen/tellekonsentrasjonen og virusbelastningen i luftprøven under prosedyre/behandling 1 fot unna pasientens luftveier på pasientens rom
under prosedyre/behandling
Aerosolmassen/tellekonsentrasjonen under prosedyre/behandling 3 fot unna pasienten
Tidsramme: under prosedyre/behandling
Aerosolmassen/tellekonsentrasjonen under prosedyre/behandling ved 3 fot unna HFNC på pasientens rom
under prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon etter prosedyre/behandling 1 fot unna pasienten
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon etter prosedyre/behandling 1 fot unna HFNC på pasientens rom
5 minutter etter prosedyre/behandling
Aerosolmasse/tellekonsentrasjon 5 minutter etter prosedyre/behandling 3 fot unna pasienten
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyre/behandling
Aerosolmassen/tellekonsentrasjonen 5 min prosedyre/behandling 3 fot unna HFNC på pasientens rom
5 minutter etter prosedyre/behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COVID19-aerosol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles for forskningsformål basert på forespørsel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

3
Abonnere