研究气溶胶生成过程中的气溶胶粒子分布
2021年4月21日 更新者：Rush University Medical Center
气溶胶生成过程中气溶胶粒子分布的观察研究
大量临床医生在 COVID-19 爆发期间被感染，这引发了对使用“气溶胶生成程序”的担忧，特别是使用高流量鼻插管、无创通气、插管、支气管镜检查和肺功能检查。
似乎有一种避免这些治疗的趋势。
相反，激进的插管可能会导致医疗设备短缺并增加额外的工作量。
因此，我们旨在进行一项临床观察性研究，以评估这些程序中气溶胶的产生，并探索减少气溶胶产生或扩散的潜在措施。
研究概览
详细说明
目的是监测 COVID-19 患者在气溶胶生成程序前后产生的呼出气溶胶。
监测将发生在距离受试者气道 1 和 3 英尺的地方。
这项观察性研究将在标准病房（标准或负压病房）中进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为 COVID-19 感染并入住成人 ICU 的成年患者将被纳入美国伊利诺伊州芝加哥拉什大学医学中心。
如果患者不需要任何呼吸治疗，则患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
• 在 ICU 中被诊断为 COVID-19 感染的成年患者或成年患者需要进行肺功能检查
排除标准：
• 无需任何呼吸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距患者 1 英尺处的气溶胶质量/计数浓度预程序/治疗
大体时间：手术/治疗前 5 分钟
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气溶胶质量/计数浓度预程序/治疗在距离患者气道 1 英尺的房间内
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手术/治疗前 5 分钟
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距离患者 1 英尺处的空气样本预程序/治疗中的病毒载量
大体时间：手术/治疗前 1 小时
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在患者房间内距离患者气道 1 英尺处的空气样本预程序/治疗中的病毒载量
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手术/治疗前 1 小时
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在距离患者 1 英尺的手术/治疗期间/之后空气样本中的病毒载量
大体时间：手术/治疗期间/之后 1 小时
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在患者房间内距离患者气道 1 英尺的手术/治疗期间/之后空气样本中的病毒载量
|
手术/治疗期间/之后 1 小时
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距离患者 3 英尺处的气溶胶质量/计数浓度预手术/治疗
大体时间：手术/治疗前 5 分钟
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气溶胶质量/计数浓度预程序/治疗在距离患者气道 3 英尺的房间内
|
手术/治疗前 5 分钟
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在距患者 1 英尺的手术/治疗过程中，空气样本中的气溶胶质量/计数浓度和病毒载量
大体时间：在手术/治疗期间
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在患者房间距离患者气道 1 英尺的手术/治疗期间空气样本中的气溶胶质量/计数浓度和病毒载量
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在手术/治疗期间
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距离患者 3 英尺的程序/治疗期间的气溶胶质量/计数浓度
大体时间：在手术/治疗期间
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在患者房间内距离 HFNC 3 英尺的手术/治疗期间的气溶胶质量/计数浓度
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在手术/治疗期间
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距患者 1 英尺处的气溶胶质量/计数浓度后程序/治疗
大体时间：手术/治疗后 5 分钟
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在患者房间距离 HFNC 1 英尺处的气溶胶质量/计数浓度后程序/治疗
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手术/治疗后 5 分钟
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距患者 3 英尺处手术/治疗后 5 分钟的气溶胶质量/计数浓度
大体时间：手术/治疗后 5 分钟
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气溶胶质量/计数浓度 5 分钟手术/治疗，距离 HFNC 3 英尺，在患者房间内
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手术/治疗后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jie Li, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVID19-aerosol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
可根据要求共享去识别化数据以用于研究目的
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