Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte distribuci aerosolových částic během procedur tvorby aerosolu

21. dubna 2021 aktualizováno: Rush University Medical Center

Observační studie ke zkoumání distribuce aerosolových částic během postupů generování aerosolu

Během vypuknutí COVID-19 byl infikován velký počet lékařů, což vyvolalo obavy z používání „postupů vytvářejících aerosol“, zejména použití vysokoprůtokové nosní kanyly, neinvazivní ventilace, intubace, bronchoskopického vyšetření a testu funkce plic. Zdá se, že existuje trend vyhýbat se této léčbě. Místo toho může agresivní intubace způsobit nedostatek zdravotnických prostředků a zvýšit pracovní zátěž. Proto jsme se zaměřili na provedení klinické pozorovací studie, abychom vyhodnotili tvorbu aerosolu při těchto postupech a prozkoumali potenciální opatření ke snížení tvorby nebo rozptylu aerosolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záměrem je monitorovat vydechovaný aerosol produkovaný pacienty COVID-19 před a po procedurách tvorby aerosolu. Monitorování bude probíhat ve vzdálenosti 1 a 3 stopy od dýchacích cest subjektu. Tato observační studie bude provedena ve standardních nemocničních pokojích pro pacienty (standardní nebo podtlaková místnost).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována infekce COVID-19 a byli přijati na JIP pro dospělé, budou zařazeni do lékařského centra Rush University, Chicago, IL, USA. Pacienti budou vyloučeni, pokud pacienti nevyžadují žádnou respirační léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti, u kterých je diagnostikována infekce COVID-19 na JIP, nebo dospělí pacienti jsou indikováni k vyšetřením funkce plic

Kritéria vyloučení:

• Není potřeba žádná respirační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu před procedurou/léčbou ve vzdálenosti 1 stopy od pacienta
Časové okno: 5 minut před zákrokem/ošetřením
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu před výkonem/léčbou ve vzdálenosti 1 stopy od dýchacích cest pacienta v pacientově pokoji
5 minut před zákrokem/ošetřením
Virové zatížení ve vzorku vzduchu před procedurou/léčbou ve vzdálenosti 1 stopy od pacienta
Časové okno: 1 hodinu před zákrokem/ošetřením
Virová zátěž ve vzorku vzduchu před procedurou/léčbou ve vzdálenosti 1 stopa od dýchacích cest pacienta v pacientově pokoji
1 hodinu před zákrokem/ošetřením
Virová zátěž ve vzorku vzduchu během/po zákroku/léčbě ve vzdálenosti 1 stopy od pacienta
Časové okno: 1 hodinu během/po zákroku/ošetření
Virová zátěž ve vzorku vzduchu během/po výkonu/léčbě ve vzdálenosti 1 stopa od dýchacích cest pacienta v pacientově pokoji
1 hodinu během/po zákroku/ošetření
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu před procedurou/léčbou ve vzdálenosti 3 stopy od pacienta
Časové okno: 5 minut před zákrokem/ošetřením
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu před výkonem/léčbou ve vzdálenosti 3 stop od dýchacích cest pacienta v pacientově pokoji
5 minut před zákrokem/ošetřením
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu a zatížení virem ve vzorku vzduchu během procedury/léčby ve vzdálenosti 1 stopy od pacienta
Časové okno: během procedury/léčby
Hmotnost/počet koncentrace aerosolu a zatížení virem ve vzorku vzduchu během procedury/léčby ve vzdálenosti 1 stopa od dýchacích cest pacienta v pacientově pokoji
během procedury/léčby
Hmotnost aerosolu/počet koncentrace během procedury/léčby ve vzdálenosti 3 stopy od pacienta
Časové okno: během procedury/léčby
Hmotnost aerosolu/počet koncentrace během procedury/léčby ve vzdálenosti 3 stopy od HFNC v pokoji pacienta
během procedury/léčby
Hmotnost aerosolu/počet koncentrace po postupu/ošetření ve vzdálenosti 1 stopy od pacienta
Časové okno: 5 minut po zákroku/ošetření
Hmotnost aerosolu/počet koncentrace po postupu/ošetření ve vzdálenosti 1 stopa od HFNC v pokoji pacienta
5 minut po zákroku/ošetření
Hmotnost aerosolu/počet koncentrace 5 minut po zákroku/ošetření ve vzdálenosti 3 stopy od pacienta
Časové okno: 5 minut po zákroku/ošetření
Aerosolová hmotnost/koncentrace počtu 5 minut procedura/ ošetření ve vzdálenosti 3 stopy od HFNC v pokoji pacienta
5 minut po zákroku/ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COVID19-aerosol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje mohou být na základě žádosti sdíleny pro účely výzkumu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit