Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распределения частиц аэрозоля во время процедур генерации аэрозоля

21 апреля 2021 г. обновлено: Rush University Medical Center

Наблюдательное исследование для изучения распределения частиц аэрозоля во время процедур генерации аэрозоля

Огромное количество клиницистов было инфицировано во время вспышки COVID-19, что вызвало опасения по поводу использования «процедур, генерирующих аэрозоль», в частности, использования высокопоточной назальной канюли, неинвазивной вентиляции, интубации, бронхоскопии и исследования функции легких. Похоже, существует тенденция избегать этих методов лечения. Вместо этого агрессивная интубация может вызвать нехватку медицинских устройств и добавить дополнительную нагрузку. Поэтому мы стремились провести клиническое обсервационное исследование, чтобы оценить образование аэрозолей в этих процедурах и изучить потенциальные меры по снижению образования или рассеивания аэрозолей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы контролировать аэрозоль, выдыхаемый пациентами с COVID-19, до и после процедур, генерирующих аэрозоль. Мониторинг будет происходить на расстоянии 1 и 3 фута от дыхательных путей субъекта. Это обсервационное исследование будет проводиться в стандартных больничных палатах (стандартная палата или палата с отрицательным давлением).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, у которых диагностирована инфекция COVID-19 и госпитализированы в отделение интенсивной терапии для взрослых, будут зачислены в Медицинский центр Университета Раш, Чикаго, Иллинойс, США. Пациенты будут исключены, если им не требуется какое-либо респираторное лечение.

Описание

Критерии включения:

• Взрослым пациентам, у которых диагностирована инфекция COVID-19 в отделении интенсивной терапии, или взрослым пациентам показано исследование функции легких.

Критерий исключения:

• Нет необходимости в какой-либо респираторной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса/счетная концентрация аэрозоля перед процедурой/лечением на расстоянии 1 фута от пациента
Временное ограничение: За 5 минут до процедуры/лечения
Масса/счетная концентрация аэрозоля перед процедурой/лечением на расстоянии 1 фута от дыхательных путей пациента в палате пациента
За 5 минут до процедуры/лечения
Вирусная нагрузка в пробе воздуха перед процедурой/обработкой на расстоянии 1 фута от пациента
Временное ограничение: За 1 час до процедуры/лечения
Вирусная нагрузка в пробе воздуха перед процедурой/лечением на расстоянии 1 фута от дыхательных путей пациента в палате пациента
За 1 час до процедуры/лечения
Вирусная нагрузка в пробе воздуха во время/после процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от пациента
Временное ограничение: 1 час во время/после процедуры/лечения
Вирусная нагрузка в пробе воздуха во время/после процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от дыхательных путей пациента в палате пациента
1 час во время/после процедуры/лечения
Масса/счетная концентрация аэрозоля перед процедурой/лечением на расстоянии 3 футов от пациента
Временное ограничение: За 5 минут до процедуры/лечения
Масса/счетная концентрация аэрозоля перед процедурой/лечением на расстоянии 3 фута от дыхательных путей пациента в палате пациента
За 5 минут до процедуры/лечения
Массовая/счетная концентрация аэрозоля и вирусная нагрузка в пробе воздуха во время процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от пациента
Временное ограничение: во время процедуры/лечения
Массовая/счетная концентрация аэрозоля и вирусная нагрузка в пробе воздуха во время процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от дыхательных путей пациента в палате пациента
во время процедуры/лечения
Массовая/счетная концентрация аэрозоля во время процедуры/лечения на расстоянии 1 метра от пациента
Временное ограничение: во время процедуры/лечения
Массовая/счетная концентрация аэрозоля во время процедуры/лечения на расстоянии 3 фута от HFNC в палате пациента
во время процедуры/лечения
Масса/счетная концентрация аэрозоля после процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от пациента
Временное ограничение: 5 минут после процедуры/лечения
Масса аэрозоля/концентрация подсчета после процедуры/лечения на расстоянии 1 фута от HFNC в палате пациента
5 минут после процедуры/лечения
Масса/концентрация аэрозоля через 5 минут после процедуры/лечения на расстоянии 1 метра от пациента
Временное ограничение: 5 минут после процедуры/лечения
Масса/концентрация аэрозоля 5-минутная процедура/лечение на расстоянии 3 фута от HFNC в палате пациента
5 минут после процедуры/лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID19-aerosol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы в исследовательских целях по запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться