Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de verdeling van aerosoldeeltjes tijdens procedures voor het genereren van aërosols

21 april 2021 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Een observatiestudie om de verdeling van aerosoldeeltjes tijdens procedures voor het genereren van aerosolen te onderzoeken

Een enorm aantal clinici raakte besmet tijdens het uitbreken van COVID-19, wat aanleiding gaf tot bezorgdheid over het gebruik van "aerosolgenererende procedures", met name het gebruik van high-flow neuscanule, niet-invasieve beademing, intubatie, bronchoscopieonderzoek en longfunctietest. Er lijkt een trend te zijn om die behandelingen te vermijden. In plaats daarvan kan agressieve intubatie een tekort aan medische hulpmiddelen veroorzaken en voor extra werkdruk zorgen. Daarom wilden we een klinische observationele studie doen om de vorming van aerosolen in deze procedures te evalueren en de mogelijke maatregelen te onderzoeken om de vorming of verspreiding van aerosolen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bedoeling is om de uitgeademde aerosol die wordt geproduceerd door COVID-19-patiënten te monitoren vóór en na aerosolgenererende procedures. Monitoring vindt plaats op een afstand van 1 tot 3 voet van de luchtweg van het onderwerp. Deze observationele studie zal worden uitgevoerd in standaard ziekenhuiskamers voor patiënten (standaard- of onderdrukkamer).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie de diagnose COVID-19-infectie is gesteld en die zijn opgenomen op de IC voor volwassenen, worden ingeschreven in het Rush University Medical Center, Chicago, IL, VS. Patiënten worden uitgesloten als patiënten geen ademhalingsbehandelingen nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten bij wie de diagnose COVID-19-infectie wordt gesteld op de IC of volwassen patiënten zijn geïndiceerd voor longfunctietesten

Uitsluitingscriteria:

• Geen ademhalingstherapie nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aerosolmassa/-concentratie vóór de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten voor ingreep/behandeling
De aerosol massa/aantal concentratie vóór de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de luchtweg van de patiënt in de kamer van de patiënt
5 minuten voor ingreep/behandeling
De virusbelasting in het luchtmonster vóór de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur voor ingreep/behandeling
De virusbelasting in het luchtmonster vóór de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de luchtweg van de patiënt in de kamer van de patiënt
1 uur voor ingreep/behandeling
De virusbelasting in het luchtmonster tijdens/na de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur tijdens/na ingreep/behandeling
De virusbelasting in het luchtmonster tijdens/na de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de luchtweg van de patiënt in de kamer van de patiënt
1 uur tijdens/na ingreep/behandeling
De aerosolmassa/-concentratie vóór de procedure/behandeling op 1 meter afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten voor ingreep/behandeling
De aerosol massa/aantal concentratie vóór de procedure/behandeling op 1 meter afstand van de luchtweg van de patiënt in de kamer van de patiënt
5 minuten voor ingreep/behandeling
De aerosol massa/aantal concentratie en virusbelasting in het luchtmonster tijdens de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens procedure/behandeling
De aerosol massa/aantal concentratie en virusbelasting in het luchtmonster tijdens de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de luchtweg van de patiënt in de kamer van de patiënt
tijdens procedure/behandeling
De aerosolmassa/-concentratie tijdens de procedure/behandeling op 1 meter afstand van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens procedure/behandeling
De aerosolmassa/-concentratie tijdens procedure/behandeling op 1 meter afstand van HFNC in de kamer van de patiënt
tijdens procedure/behandeling
De aerosolmassa/concentratie na de procedure/behandeling op 30 cm afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten na procedure/behandeling
De aerosolmassa/concentratie na de procedure/behandeling op 30 cm afstand van HFNC in de kamer van de patiënt
5 minuten na procedure/behandeling
De aerosol massa/telling concentratie 5 minuten na de procedure/behandeling op 1 meter afstand van de patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten na procedure/behandeling
De aerosol massa/telling concentratie 5 minuten procedure/behandeling op 1 meter afstand van HFNC in de kamer van de patiënt
5 minuten na procedure/behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COVID19-aerosol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld voor onderzoeksdoeleinden

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-flow neuscanule

Klinische onderzoeken op High-flow neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren