Vizsgálja meg az aeroszol részecskék eloszlását az aeroszol előállítási eljárások során
2021. április 21. frissítette: Rush University Medical Center
Megfigyelési tanulmány az aeroszol részecskék eloszlásának vizsgálatára aeroszolképző eljárások során
Hatalmas számú klinikus fertőződött meg a COVID-19 járvány kitörése során, ami aggályokat vet fel az "aeroszolképző eljárások", különösen a nagy áramlású orrkanül, a noninvazív lélegeztetés, az intubáció, a bronchoszkópos vizsgálat és a tüdőfunkciós teszt alkalmazása miatt.
Úgy tűnik, hogy van egy tendencia, hogy elkerüljék ezeket a kezeléseket.
Ehelyett az agresszív intubáció orvosi eszközök hiányát okozhatja, és további munkaterhelést jelenthet.
Ezért célunk volt, hogy klinikai megfigyeléses vizsgálatot végezzünk az aeroszolképződés értékelésére ezen eljárások során, és feltárjuk az aeroszolképződés vagy diszperzió csökkentésére irányuló lehetséges intézkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cél a COVID-19-betegek által termelt kilégzett aeroszol monitorozása az aeroszolképző eljárások előtt és után.
A megfigyelés 1 és 3 láb távolságra történik az alany légútjától.
Ezt a megfigyeléses vizsgálatot standard betegek kórházi helyiségeiben (standard vagy negatív nyomású szoba) végzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COVID-19 fertőzésként diagnosztizált és felnőtt intenzív osztályra kerülő felnőtt betegeket a Rush University Medical Centerbe (Chicago, IL, USA) veszik fel.
A betegek kizárásra kerülnek, ha a betegeknek nincs szükségük légúti kezelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az intenzív osztályon COVID-19 fertőzésként diagnosztizált felnőtt betegeknél, vagy a felnőtt betegeknél tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzése javasolt.
Kizárási kritériumok:
• Nincs szükség légzésterápiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés előtt 1 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: 5 perccel az eljárás/kezelés előtt
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés előtt 1 láb távolságra a beteg légútjától a betegszobában
|
5 perccel az eljárás/kezelés előtt
|
|
A vírusterhelés a levegőmintában az eljárás/kezelés előtt 1 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: 1 órával az eljárás/kezelés előtt
|
A vírusterhelés a levegőmintában az eljárás/kezelés előtt 1 láb távolságra a páciens légútjától a betegszobában
|
1 órával az eljárás/kezelés előtt
|
|
A levegőmintában lévő vírusterhelés az eljárás/kezelés alatt/után a pácienstől 1 láb távolságra
Időkeret: 1 óra az eljárás/kezelés alatt/után
|
A levegőmintában lévő vírusterhelés az eljárás/kezelés alatt/után a páciens légútjától 1 láb távolságra a betegszobában
|
1 óra az eljárás/kezelés alatt/után
|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés előtt 3 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: 5 perccel az eljárás/kezelés előtt
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés előtt 3 láb távolságra a páciens légútjától a betegszobában
|
5 perccel az eljárás/kezelés előtt
|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja és vírusterhelése a levegőmintában az eljárás/kezelés során a pácienstől 1 láb távolságra
Időkeret: az eljárás/kezelés során
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja és vírusterhelése a levegőmintában az eljárás/kezelés során 1 láb távolságra a páciens légútjától a betegszobában
|
az eljárás/kezelés során
|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés során 3 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: az eljárás/kezelés során
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés során a HFNC-től 3 láb távolságra a páciens szobájában
|
az eljárás/kezelés során
|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés után 1 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: 5 perccel az eljárás/kezelés után
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja az eljárás/kezelés után 1 láb távolságra a HFNC-től a betegszobában
|
5 perccel az eljárás/kezelés után
|
|
Az aeroszol tömeg/szám koncentrációja 5 perccel az eljárás/kezelés után 3 láb távolságra a pácienstől
Időkeret: 5 perccel az eljárás/kezelés után
|
Az aeroszol tömeg/számlálás koncentrációja 5 perc eljárás/kezelés 3 láb távolságra a HFNC-től a betegszobában
|
5 perccel az eljárás/kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID19-aerosol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok kérésre kutatási célból megoszthatók
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .