Undersök aerosolpartikelfördelningen under aerosolgenereringsprocedurer
21 april 2021 uppdaterad av: Rush University Medical Center
En observationsstudie för att undersöka aerosolpartikelfördelningen under aerosolgenererande procedurer
Ett enormt antal läkare infekterades under utbrottet av COVID-19, vilket väckte farhågor om att använda "aerosolgenererande procedurer", särskilt användningen av högflödesnäskanyl, icke-invasiv ventilation, intubation, bronkoskopiundersökning och lungfunktionstest.
Det verkar finnas en trend att undvika dessa behandlingar.
Istället kan aggressiv intubation orsaka brist på medicinsk utrustning och lägga till extra arbetsbelastning.
Därför syftade vi till att göra en klinisk observationsstudie för att utvärdera aerosolgenereringen i dessa procedurer och utforska de potentiella åtgärderna för att minska aerosolgenereringen eller -spridningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Avsikten är att övervaka utandad aerosol som produceras av COVID-19-patienter före och efter aerosolgenererande procedurer.
Övervakning sker på ett avstånd av 1 och 3 fot från försökspersonens luftvägar.
Denna observationsstudie kommer att genomföras i standardpatientsjukhusrum (standard- eller undertrycksrum).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som diagnostiseras som covid-19-infektion och tas in på ICU för vuxna kommer att skrivas in i Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA.
Patienter kommer att uteslutas om patienter inte behöver någon andningsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna patienter som diagnostiserats som covid-19-infektion på intensivvårdsavdelning eller vuxna patienter är indicerade för lungfunktionstester
Exklusions kriterier:
• Inget behov av någon andningsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerosolmassa/antal koncentration före proceduren/behandlingen på 1 fot från patienten
Tidsram: 5 minuter före ingrepp/behandling
|
Aerosolmassa/antal koncentration före proceduren/behandlingen på 1 fot från patientens luftvägar i patientens rum
|
5 minuter före ingrepp/behandling
|
|
Virusbelastningen i luftprovet före proceduren/behandlingen på 1 fot från patienten
Tidsram: 1 timme före ingrepp/behandling
|
Virusbelastningen i luftprovet före proceduren/behandlingen på 1 fot från patientens luftvägar i patientens rum
|
1 timme före ingrepp/behandling
|
|
Virusbelastningen i luftprovet under/efter ingrepp/behandling på 1 fots avstånd från patienten
Tidsram: 1 timme under/efter ingrepp/behandling
|
Virusbelastningen i luftprovet under/efter ingrepp/behandling på 1 fot från patientens luftvägar i patientens rum
|
1 timme under/efter ingrepp/behandling
|
|
Aerosolmassa/antal koncentration före proceduren/behandlingen på 3 fot från patienten
Tidsram: 5 minuter före ingrepp/behandling
|
Aerosolmassa/antal koncentration före proceduren/behandlingen på 3 fot från patientens luftvägar i patientens rum
|
5 minuter före ingrepp/behandling
|
|
Aerosolmassa/antal koncentration och virusbelastning i luftprovet under procedur/behandling på 1 fot från patienten
Tidsram: under ingrepp/behandling
|
Aerosolmassa/antalkoncentration och virusbelastning i luftprovet under procedur/behandling på 1 fot från patientens luftvägar i patientens rum
|
under ingrepp/behandling
|
|
Aerosolens massa/antal koncentration under procedur/behandling på 3 fot från patienten
Tidsram: under ingrepp/behandling
|
Aerosolmassan/räknekoncentrationen under procedur/behandling på 3 fot från HFNC i patientens rum
|
under ingrepp/behandling
|
|
Aerosolmassa/räknekoncentration efter proceduren/behandlingen på 1 fot från patienten
Tidsram: 5 minuter efter ingrepp/behandling
|
Aerosolmassa/räknekoncentration efter procedur/behandling på 1 fot från HFNC i patientens rum
|
5 minuter efter ingrepp/behandling
|
|
Aerosolens massa/räknekoncentration 5 minuter efter procedur/behandling på 3 fots avstånd från patienten
Tidsram: 5 minuter efter ingrepp/behandling
|
Aerosolmassa/räknekoncentration 5 min procedur/behandling på 3 fot från HFNC i patientens rum
|
5 minuter efter ingrepp/behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COVID19-aerosol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kan delas för forskningsändamål baserat på begäran
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .