Investigue a distribuição de partículas de aerossol durante os procedimentos de geração de aerossol
21 de abril de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center
Um estudo observacional para investigar a distribuição de partículas de aerossol durante os procedimentos de geração de aerossol
Um grande número de médicos foi infectado durante o surto de COVID-19, o que levantou a preocupação de utilizar "procedimentos geradores de aerossol", particularmente o uso de cânula nasal de alto fluxo, ventilação não invasiva, intubação, exame de broncoscopia e teste de função pulmonar.
Parece haver uma tendência para evitar esses tratamentos.
Em vez disso, a intubação agressiva pode causar escassez de dispositivos médicos e aumentar a carga de trabalho.
Portanto, pretendemos fazer um estudo observacional clínico para avaliar a geração de aerossóis nesses procedimentos e explorar as possíveis medidas para reduzir a geração ou dispersão de aerossóis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intenção é monitorar o aerossol exalado produzido por pacientes com COVID-19 antes e depois dos procedimentos de geração de aerossol.
O monitoramento ocorrerá a uma distância de 1 e 3 pés das vias aéreas do sujeito.
Este estudo observacional será conduzido em quartos hospitalares padrão (quarto padrão ou de pressão negativa).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com infecção por COVID-19 e internados na UTI para adultos serão matriculados no Rush University Medical Center, Chicago, IL, EUA.
Os pacientes serão excluídos se não necessitarem de nenhum tratamento respiratório.
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos diagnosticados como infecção por COVID-19 na UTI ou pacientes adultos são indicados para testes de função pulmonar
Critério de exclusão:
• Não há necessidade de terapia respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 5 minutos antes do procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
|
5 minutos antes do procedimento/tratamento
|
|
A carga de vírus na amostra de ar pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 1 hora antes do procedimento/tratamento
|
A carga de vírus na amostra de ar pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
|
1 hora antes do procedimento/tratamento
|
|
A carga de vírus na amostra de ar durante/após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 1 hora durante/após o procedimento/tratamento
|
A carga de vírus na amostra de ar durante/após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
|
1 hora durante/após o procedimento/tratamento
|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: 5 minutos antes do procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 3 pés de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
|
5 minutos antes do procedimento/tratamento
|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol e carga de vírus na amostra de ar durante o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: durante o procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol e carga de vírus na amostra de ar durante o procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
|
durante o procedimento/tratamento
|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol durante o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: durante o procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol durante o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do CNAF no quarto do paciente
|
durante o procedimento/tratamento
|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do CNAF no quarto do paciente
|
5 minutos após o procedimento/tratamento
|
|
A concentração de massa/contagem de aerossol 5 minutos após o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento/tratamento
|
A concentração de massa/contagem de aerossol 5 minutos de procedimento/tratamento a 3 pés de distância do CNAF no quarto do paciente
|
5 minutos após o procedimento/tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVID19-aerosol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados para fins de pesquisa com base na solicitação
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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