Investigue la distribución de partículas de aerosol durante los procedimientos de generación de aerosol
21 de abril de 2021 actualizado por: Rush University Medical Center
Un estudio observacional para investigar la distribución de partículas de aerosol durante los procedimientos de generación de aerosoles
Una gran cantidad de médicos se infectaron durante el brote de COVID-19, lo que planteó la preocupación de utilizar "procedimientos de generación de aerosoles", en particular el uso de cánulas nasales de alto flujo, ventilación no invasiva, intubación, examen broncoscópico y prueba de función pulmonar.
Parece haber una tendencia a evitar esos tratamientos.
En cambio, la intubación agresiva podría causar escasez de dispositivos médicos y agregar una carga de trabajo adicional.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue realizar un estudio observacional clínico para evaluar la generación de aerosoles en estos procedimientos y explorar las posibles medidas para reducir la generación o dispersión de aerosoles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La intención es monitorear el aerosol exhalado producido por los pacientes con COVID-19 antes y después de los procedimientos de generación de aerosoles.
El monitoreo ocurrirá a una distancia de 1 y 3 pies de las vías respiratorias del sujeto.
Este estudio observacional se llevará a cabo en habitaciones hospitalarias estándar para pacientes (sala estándar o de presión negativa).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos diagnosticados con infección por COVID-19 e ingresados en la UCI para adultos se inscribirán en el Centro Médico de la Universidad Rush, Chicago, IL, EE. UU.
Los pacientes serán excluidos si los pacientes no requieren ningún tratamiento respiratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes adultos que son diagnosticados como infección por COVID-19 en la UCI o los pacientes adultos están indicados para pruebas de función pulmonar
Criterio de exclusión:
• No necesita ninguna terapia respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La masa de aerosol/concentración de recuento antes del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento/tratamiento
|
La masa de aerosol/concentración de recuento antes del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia de las vías respiratorias del paciente en la habitación del paciente
|
5 minutos antes del procedimiento/tratamiento
|
|
La carga de virus en la muestra de aire antes del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora antes del procedimiento/tratamiento
|
La carga de virus en la muestra de aire antes del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia de las vías respiratorias del paciente en la habitación del paciente
|
1 hora antes del procedimiento/tratamiento
|
|
La carga de virus en la muestra de aire durante/después del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora durante/después del procedimiento/tratamiento
|
La carga de virus en la muestra de aire durante/después del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia de las vías respiratorias del paciente en la habitación del paciente
|
1 hora durante/después del procedimiento/tratamiento
|
|
La masa de aerosol/concentración de recuento antes del procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento/tratamiento
|
La masa de aerosol/concentración de recuento antes del procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia de las vías respiratorias del paciente en la habitación del paciente
|
5 minutos antes del procedimiento/tratamiento
|
|
La concentración de masa/recuento del aerosol y la carga de virus en la muestra de aire durante el procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia del paciente
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/tratamiento
|
La concentración de masa/recuento de aerosol y la carga de virus en la muestra de aire durante el procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia de las vías respiratorias del paciente en la habitación del paciente
|
durante el procedimiento/tratamiento
|
|
La concentración de masa/recuento de aerosol durante el procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia del paciente
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/tratamiento
|
La concentración de masa/recuento de aerosol durante el procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia del HFNC en la habitación del paciente
|
durante el procedimiento/tratamiento
|
|
La masa de aerosol/concentración de recuento después del procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento/tratamiento
|
La masa de aerosol/concentración posterior al procedimiento/tratamiento a 1 pie de distancia de HFNC en la habitación del paciente
|
5 minutos después del procedimiento/tratamiento
|
|
La concentración de masa/recuento de aerosol 5 minutos después del procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento/tratamiento
|
La masa de aerosol/concentración de recuento 5 minutos procedimiento/tratamiento a 3 pies de distancia de HFNC en la habitación del paciente
|
5 minutos después del procedimiento/tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVID19-aerosol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden compartirse con fines de investigación según la solicitud.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cánula nasal de alto flujo
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
-
University of RochesterAún no reclutandoAsma pediátrica
-
University Hospital, AntwerpReclutamiento
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoFibrosis quísticaEstados Unidos
-
Shaare Zedek Medical CenterDesconocido
-
University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.TerminadoVoluntarios Adultos SaludablesEstados Unidos
-
Ain Shams UniversityReclutamientoHFNC versus oxigenoterapia convencional en endoscopia gastrointestinal superior prolongada en la UCISangrado gastrointestinal superiorEgipto