エアロゾル生成手順中のエアロゾル粒子の分布を調査する
2021年4月21日 更新者：Rush University Medical Center
エアロゾル生成過程におけるエアロゾル粒子の分布を調査するための観察研究
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中に多数の臨床医が感染し、「エアロゾル発生処置」、特に高流量鼻カニューレの使用、非侵襲的換気、挿管、気管支鏡検査、肺機能検査の利用に対する懸念が生じた。
そうした治療法を避ける傾向があるようです。
むしろ、積極的な挿管は医療機器の不足を引き起こし、余分な作業負荷を増加させる可能性があります。
したがって、我々は、これらの処置におけるエアロゾルの生成を評価し、エアロゾルの生成または拡散を低減するための潜在的な対策を探るための臨床観察研究を行うことを目的とした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
その目的は、エアロゾル発生処置の前後に、新型コロナウイルス感染症患者によって生成される呼気エアロゾルを監視することです。
モニタリングは被験者の気道から 1 フィートと 3 フィートの距離で行われます。
この観察研究は、標準的な患者病室（標準または陰圧室）で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症と診断され、成人 ICU に入院した成人患者は、米国イリノイ州シカゴのラッシュ大学医療センターに登録されます。
患者が呼吸器治療を必要としない場合、患者は除外されます。
説明
包含基準:
• ICUで新型コロナウイルス感染症と診断された成人患者、または肺機能検査の対象となる成人患者
除外基準:
• 呼吸療法は必要ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者から 1 フィート離れた場所での手順/治療前のエアロゾル質量/カウント濃度
時間枠：処置/治療の5分前
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患者の室内で患者の気道から 1 フィート離れた場所での処置/治療前のエアロゾル質量/カウント濃度
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処置/治療の5分前
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患者から 1 フィート離れた場所での処置/治療前の空気サンプル中のウイルス量
時間枠：処置/治療の1時間前
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患者の部屋で患者の気道から 1 フィート離れた場所での処置/治療前の空気サンプル中のウイルス量
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処置/治療の1時間前
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患者から 1 フィート離れた場所での処置中/処置後、空気サンプル中のウイルス量
時間枠：処置中/処置後1時間
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患者の室内で患者の気道から 1 フィート離れた場所での処置中/処置後、空気サンプル中のウイルス量
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処置中/処置後1時間
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患者から 3 フィート離れた場所での手順/治療前のエアロゾル質量/カウント濃度
時間枠：処置/治療の5分前
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患者の室内で患者の気道から 3 フィート離れた場所での処置/治療前のエアロゾル質量/カウント濃度
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処置/治療の5分前
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患者から 1 フィート離れた場所での処置/治療中の空気サンプル中のエアロゾル質量/カウント濃度およびウイルス量
時間枠：処置/治療中
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患者の室内で患者の気道から1フィート離れた場所での処置/治療中の空気サンプル中のエアロゾル質量/カウント濃度およびウイルス量
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処置/治療中
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患者から 3 フィート離れた場所での処置/治療中のエアロゾル質量/カウント濃度
時間枠：処置/治療中
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患者室の HFNC から 3 フィート離れた場所での処置/治療中のエアロゾル質量/カウント濃度
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処置/治療中
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患者から 1 フィート離れた場所での手順/治療後のエアロゾル質量/カウント濃度
時間枠：処置/治療後5分
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患者の部屋のHFNCから1フィート離れた場所での処置/治療後のエアロゾル質量/カウント濃度
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処置/治療後5分
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患者から 3 フィート離れた場所での手順/治療後 5 分のエアロゾル質量/カウント濃度
時間枠：処置/治療後5分
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エアロゾル質量/カウント濃度 患者室の HFNC から 3 フィート離れた場所での 5 分間の手順/治療
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処置/治療後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie Li, PhD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COVID19-aerosol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、リクエストに基づいて研究目的で共有される場合があります
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
-
University Hospital, Antwerp完了