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Indagare sulla distribuzione delle particelle di aerosol durante le procedure di generazione di aerosol

21 aprile 2021 aggiornato da: Rush University Medical Center

Uno studio osservazionale per indagare sulla distribuzione delle particelle di aerosol durante le procedure di generazione di aerosol

Un numero enorme di medici è stato infettato durante l'epidemia di COVID-19, il che ha sollevato preoccupazioni sull'utilizzo di "procedure che generano aerosol", in particolare l'uso di cannule nasali ad alto flusso, ventilazione non invasiva, intubazione, esame broncoscopico e test di funzionalità polmonare. Sembra esserci una tendenza ad evitare quei trattamenti. Invece, l'intubazione aggressiva potrebbe causare carenza di dispositivi medici e aggiungere ulteriore carico di lavoro. Pertanto, abbiamo mirato a condurre uno studio osservazionale clinico per valutare la generazione di aerosol in queste procedure ed esplorare le potenziali misure per ridurre la generazione o la dispersione di aerosol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intento è monitorare l'aerosol espirato prodotto dai pazienti COVID-19 prima e dopo le procedure di generazione dell'aerosol. Il monitoraggio avverrà a una distanza di 1 e 3 piedi dalle vie aeree del soggetto. Questo studio osservazionale sarà condotto in stanze ospedaliere per pazienti standard (stanza a pressione standard o negativa).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti a cui viene diagnosticata l'infezione da COVID-19 e ricoverati in terapia intensiva per adulti saranno arruolati presso il Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA. I pazienti saranno esclusi se i pazienti non richiedono alcun trattamento respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• I pazienti adulti con diagnosi di infezione da COVID-19 in terapia intensiva o pazienti adulti sono indicati per i test di funzionalità polmonare

Criteri di esclusione:

• Non necessita di alcuna terapia respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La massa di aerosol/concentrazione del conteggio prima della procedura/trattamento a 1 piede di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura/trattamento
La massa di aerosol/concentrazione del conteggio prima della procedura/trattamento a 1 piede di distanza dalle vie aeree del paziente nella stanza del paziente
5 minuti prima della procedura/trattamento
La carica virale nell'aria prima della procedura/trattamento del campione a 1 piede di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 1 ora prima della procedura/trattamento
La carica virale nel campione d'aria prima della procedura/trattamento a 1 piede di distanza dalle vie aeree del paziente nella stanza del paziente
1 ora prima della procedura/trattamento
La carica virale nel campione d'aria durante/dopo la procedura/trattamento a 1 piede di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 1 ora durante/dopo la procedura/trattamento
La carica virale nel campione d'aria durante/dopo la procedura/trattamento a 1 piede di distanza dalle vie aeree del paziente nella stanza del paziente
1 ora durante/dopo la procedura/trattamento
La massa di aerosol/concentrazione del conteggio prima della procedura/trattamento a 3 piedi di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura/trattamento
La massa di aerosol/concentrazione del conteggio prima della procedura/trattamento a 3 piedi di distanza dalle vie aeree del paziente nella stanza del paziente
5 minuti prima della procedura/trattamento
La concentrazione di massa/conteggio dell'aerosol e la carica virale nel campione d'aria durante la procedura/trattamento a 1 piede di distanza dal paziente
Lasso di tempo: durante la procedura/trattamento
La concentrazione di massa/conteggio dell'aerosol e la carica virale nel campione d'aria durante la procedura/trattamento a 1 piede di distanza dalle vie aeree del paziente nella stanza del paziente
durante la procedura/trattamento
La massa dell'aerosol/la concentrazione del conteggio durante la procedura/il trattamento a 3 piedi di distanza dal paziente
Lasso di tempo: durante la procedura/trattamento
La concentrazione di massa/conteggio dell'aerosol durante la procedura/trattamento a 3 piedi di distanza dall'HFNC nella stanza del paziente
durante la procedura/trattamento
La massa dell'aerosol/conteggio della concentrazione post procedura/trattamento a 1 piede di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura/trattamento
La massa dell'aerosol/conteggio della concentrazione post procedura/trattamento a 1 piede di distanza dall'HFNC nella stanza del paziente
5 minuti dopo la procedura/trattamento
La concentrazione di massa/conteggio dell'aerosol 5 minuti dopo la procedura/trattamento a 3 piedi di distanza dal paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura/trattamento
La massa dell'aerosol/la concentrazione del conteggio 5 minuti di procedura/trattamento a 3 piedi di distanza dall'HFNC nella stanza del paziente
5 minuti dopo la procedura/trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID19-aerosol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi a scopo di ricerca in base alla richiesta

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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