- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353531
Tutki aerosolihiukkasten jakautumista aerosolinmuodostustoimenpiteiden aikana
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rush University Medical Center
Havaintotutkimus aerosolihiukkasten jakautumisen tutkimiseksi aerosolinmuodostusmenettelyjen aikana
Valtava määrä kliinikkoja sai tartunnan COVID-19-epidemian aikana, mikä herätti huolen "aerosolia tuottavien menetelmien" käytöstä, erityisesti korkeavirtauksen nenäkanyylin käytöstä, noninvasiivisesta ventilaatiosta, intubaatiosta, bronkoskopiatutkimuksesta ja keuhkojen toimintatestistä.
Näyttää olevan suuntaus välttää näitä hoitoja.
Sen sijaan aggressiivinen intubaatio saattaa aiheuttaa pulaa lääketieteellisistä laitteista ja lisätä ylimääräistä työtaakkaa.
Siksi pyrimme tekemään kliinisen havainnointitutkimuksen arvioidaksemme aerosolin muodostumista näissä toimenpiteissä ja tutkiaksemme mahdollisia toimenpiteitä aerosolin muodostumisen tai leviämisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on seurata COVID-19-potilaiden uloshengitettyä aerosolia ennen ja jälkeen aerosolinmuodostustoimenpiteitä.
Tarkkailu tapahtuu 1 ja 3 jalan etäisyydellä kohteen hengitysteistä.
Tämä havainnointitutkimus suoritetaan tavallisissa potilaiden sairaalahuoneissa (standardi- tai alipainehuone).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-infektio ja jotka on otettu aikuisten teho-osastolle, otetaan mukaan Rush University Medical Centeriin Chicagossa, IL:ssä Yhdysvalloissa.
Potilaat suljetaan pois, jos potilaat eivät tarvitse hengitystiehoitoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuisille potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19-infektio teho-osastolla tai aikuispotilaille, on tehtävä keuhkojen toimintatestejä
Poissulkemiskriteerit:
• Hengityshoitoa ei tarvita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ennen toimenpidettä/hoitoa 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä/hoitoa
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ennen toimenpidettä/hoitoa 1 jalan etäisyydellä potilaan hengitysteistä potilaan huoneessa
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä/hoitoa
|
|
Viruskuorma ilmanäytteessä ennen toimenpidettä/hoitoa 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä/hoitoa
|
Viruskuorma ilmanäytteessä ennen toimenpidettä/hoitoa 1 jalan etäisyydellä potilaan hengitysteistä potilaan huoneessa
|
1 tunti ennen toimenpidettä/hoitoa
|
|
Viruskuorma ilmanäytteessä toimenpiteen/hoidon aikana/jälkeen 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen/hoidon aikana/jälkeen
|
Ilmanäytteen viruskuorma toimenpiteen/hoidon aikana/jälkeen 1 jalan etäisyydellä potilaan hengitysteistä potilaan huoneessa
|
1 tunti toimenpiteen/hoidon aikana/jälkeen
|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ennen toimenpidettä/hoitoa 3 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä/hoitoa
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ennen toimenpidettä/hoitoa 3 jalan etäisyydellä potilaan hengitysteistä potilaan huoneessa
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä/hoitoa
|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ja viruskuorma ilmanäytteessä toimenpiteen/hoidon aikana 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: toimenpiteen/hoidon aikana
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus ja viruskuorma ilmanäytteessä toimenpiteen/hoidon aikana 1 jalan etäisyydellä potilaan hengitysteistä potilaan huoneessa
|
toimenpiteen/hoidon aikana
|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus toimenpiteen/hoidon aikana 3 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: toimenpiteen/hoidon aikana
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus toimenpiteen/hoidon aikana 3 jalan etäisyydellä HFNC:stä potilaan huoneessa
|
toimenpiteen/hoidon aikana
|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus toimenpiteen/hoidon jälkeen 1 jalan etäisyydellä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen/hoidon jälkeen
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus toimenpiteen/hoidon jälkeen 1 jalan etäisyydellä HFNC:stä potilaan huoneessa
|
5 minuuttia toimenpiteen/hoidon jälkeen
|
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus 5 minuuttia toimenpiteen/hoidon jälkeen 3 metrin päässä potilaasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen/hoidon jälkeen
|
Aerosolin massa/lukupitoisuus 5 min toimenpide/hoito 3 metrin päässä HFNC:stä potilaan huoneessa
|
5 minuuttia toimenpiteen/hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ong SWX, Tan YK, Chia PY, Lee TH, Ng OT, Wong MSY, Marimuthu K. Air, Surface Environmental, and Personal Protective Equipment Contamination by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) From a Symptomatic Patient. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1610-1612. doi: 10.1001/jama.2020.3227.
- Johnson DF, Druce JD, Birch C, Grayson ML. A quantitative assessment of the efficacy of surgical and N95 masks to filter influenza virus in patients with acute influenza infection. Clin Infect Dis. 2009 Jul 15;49(2):275-7. doi: 10.1086/600041.
- Hui DS, Chow BK, Lo T, Tsang OTY, Ko FW, Ng SS, Gin T, Chan MTV. Exhaled air dispersion during high-flow nasal cannula therapy versus CPAP via different masks. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4):1802339. doi: 10.1183/13993003.02339-2018. Print 2019 Apr.
- Leung CCH, Joynt GM, Gomersall CD, Wong WT, Lee A, Ling L, Chan PKS, Lui PCW, Tsoi PCY, Ling CM, Hui M. Comparison of high-flow nasal cannula versus oxygen face mask for environmental bacterial contamination in critically ill pneumonia patients: a randomized controlled crossover trial. J Hosp Infect. 2019 Jan;101(1):84-87. doi: 10.1016/j.jhin.2018.10.007. Epub 2018 Oct 15.
- Hui DS, Chow BK, Chu L, Ng SS, Lee N, Gin T, Chan MT. Exhaled air dispersion during coughing with and without wearing a surgical or N95 mask. PLoS One. 2012;7(12):e50845. doi: 10.1371/journal.pone.0050845. Epub 2012 Dec 5.
- Li J, Jing G, Fink JB, Porszasz J, Moran EM, Kiourkas RD, McLaughlin R, Vines DL, Dhand R. Airborne Particulate Concentrations During and After Pulmonary Function Testing. Chest. 2021 Apr;159(4):1570-1574. doi: 10.1016/j.chest.2020.10.064. Epub 2020 Nov 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19-aerosol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan pyynnöstä jakaa tutkimustarkoituksiin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyyli
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
-
Capital Medical UniversityValmisNeuro ICU | High Flow -happiterapiaKiina
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiivinen, ei rekrytointiEsihapetus | High Flow Nenäkanyyli | Hengitysteiden anestesiaRuotsi
-
Firat UniversityEi vielä rekrytointiaAivojen hapetus | Syvä sedaatio | High Flow Nenäkanyyli | PSITurkki (Türkiye)
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ruijin HospitalValmisAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | High Flow nenän happiterapiaKiina
Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of RochesterPeruutettu
-
Wenxian LiRekrytointiVaikea hengitystie | Awake henkitorven intubaatioKiina
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja