Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg aerosolpartikelfordelingen under aerosolgenereringsprocedurer

21. april 2021 opdateret af: Rush University Medical Center

En observationsundersøgelse for at undersøge aerosolpartikelfordelingen under aerosolgenereringsprocedurer

Et enormt antal klinikere blev smittet under udbruddet af COVID-19, hvilket rejste bekymringerne for at bruge "aerosolgenererende procedurer", især brugen af ​​high-flow næsekanyle, non-invasiv ventilation, intubation, bronkoskopiundersøgelse og lungefunktionstest. Der ser ud til at være en tendens til at undgå disse behandlinger. I stedet kan aggressiv intubation forårsage mangel på medicinsk udstyr og tilføje ekstra arbejdsbyrde. Derfor sigtede vi på at lave en klinisk observationsundersøgelse for at evaluere aerosolgenereringen i disse procedurer og udforske de potentielle foranstaltninger til at reducere aerosolgenereringen eller spredningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hensigten er at overvåge udåndet aerosol produceret af COVID-19 patienter før og efter aerosolgenererende procedurer. Overvågning vil finde sted i en afstand på 1 og 3 fod fra forsøgspersonens luftveje. Denne observationsundersøgelse vil blive udført i standardpatientstuer (standard- eller undertryksrum).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er diagnosticeret som COVID-19-infektion og indlagt på voksen ICU, vil blive indskrevet i Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA. Patienter vil blive udelukket, hvis patienterne ikke har behov for åndedrætsbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter, der er diagnosticeret som COVID-19-infektion på intensivafdeling eller voksne patienter, er indiceret til lungefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

• Intet behov for åndedrætsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerosolmassen/tællekoncentrationen før proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patienten
Tidsramme: 5 minutter før indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen før proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patientens luftvej i patientens værelse
5 minutter før indgreb/behandling
Virusbelastningen i luftprøven før proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patienten
Tidsramme: 1 time før indgreb/behandling
Virusbelastningen i luftprøven før proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patientens luftvej i patientens værelse
1 time før indgreb/behandling
Virusbelastningen i luftprøven under/efter proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patienten
Tidsramme: 1 time under/efter indgreb/behandling
Virusbelastningen i luftprøven under/efter procedure/behandling 1 fod væk fra patientens luftvej i patientens værelse
1 time under/efter indgreb/behandling
Aerosolmasse/tællingskoncentration før procedure/behandling 3 fod væk fra patienten
Tidsramme: 5 minutter før indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen før proceduren/behandlingen 3 fod væk fra patientens luftvej i patientens værelse
5 minutter før indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen og virusbelastningen i luftprøven under proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patienten
Tidsramme: under indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen og virusbelastningen i luftprøven under proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patientens luftvej i patientens værelse
under indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen under proceduren/behandlingen 3 fod væk fra patienten
Tidsramme: under indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen under proceduren/behandlingen 3 fod væk fra HFNC i patientens værelse
under indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen efter proceduren/behandlingen 1 fod væk fra patienten
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen efter proceduren/behandlingen 1 fod væk fra HFNC i patientens værelse
5 minutter efter indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen 5 minutter efter proceduren/behandlingen 3 fod væk fra patienten
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb/behandling
Aerosolmassen/tællekoncentrationen 5 min procedure/behandling ved 3 fod væk fra HFNC i patientens værelse
5 minutter efter indgreb/behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID19-aerosol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan blive delt til forskningsformål baseret på anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner