Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj rozkład cząstek aerozolu podczas procedur wytwarzania aerozolu

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie rozkładu cząstek aerozolu podczas procedur wytwarzania aerozolu

Ogromna liczba klinicystów została zarażona podczas wybuchu COVID-19, co wzbudziło obawy dotyczące stosowania „procedur generujących aerozol”, w szczególności stosowania kaniuli do nosa o wysokim przepływie, wentylacji nieinwazyjnej, intubacji, badania bronchoskopii i testu czynnościowego płuc. Wydaje się, że istnieje tendencja do unikania tych zabiegów. Zamiast tego agresywna intubacja może spowodować niedobór urządzeń medycznych i dodatkowe obciążenie pracą. Dlatego naszym celem było przeprowadzenie klinicznego badania obserwacyjnego w celu oceny wytwarzania aerozolu w tych procedurach i zbadania potencjalnych środków mających na celu ograniczenie wytwarzania lub rozpraszania aerozolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest monitorowanie wydychanego aerozolu wytwarzanego przez pacjentów z COVID-19 przed i po procedurach wytwarzania aerozolu. Monitorowanie nastąpi w odległości 1 i 3 stopy od dróg oddechowych pacjenta. To badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w standardowych salach szpitalnych dla pacjentów (pomieszczenie standardowe lub pomieszczenie z podciśnieniem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19 i przyjęci na OIOM dla dorosłych, zostaną zapisani do Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli pacjenci nie wymagają żadnych zabiegów oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19 na OIOM lub Dorośli pacjenci, są wskazani do badań czynnościowych płuc

Kryteria wyłączenia:

• Nie ma potrzeby żadnej terapii oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa/stężenie aerozolu przed zabiegiem/leczeniem w odległości 1 stopy od pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem/zabiegiem
Masa/stężenie aerozolu przed zabiegiem/leczeniem w odległości 1 stopy od dróg oddechowych pacjenta w pokoju pacjenta
5 minut przed zabiegiem/zabiegiem
Obciążenie wirusem w próbce powietrza przed zabiegiem/leczeniem w odległości 1 stopy od pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem/zabiegiem
Obciążenie wirusem w próbce powietrza przed zabiegiem/leczeniem w odległości 1 stopy od dróg oddechowych pacjenta w pokoju pacjenta
1 godzinę przed zabiegiem/zabiegiem
Obciążenie wirusem w próbce powietrza podczas/po zabiegu/leczeniu w odległości 1 stopy od pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina w trakcie/po zabiegu/leczeniu
Obciążenie wirusem w próbce powietrza podczas/po zabiegu/leczeniu w odległości 1 stopy od dróg oddechowych pacjenta w pokoju pacjenta
1 godzina w trakcie/po zabiegu/leczeniu
Masa/stężenie aerozolu przed zabiegiem/leczeniem w odległości 3 stóp od pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem/zabiegiem
Masa/stężenie aerozolu przed zabiegiem/leczeniem w odległości 3 stóp od dróg oddechowych pacjenta w pokoju pacjenta
5 minut przed zabiegiem/zabiegiem
Stężenie masy/liczby aerozolu i miano wirusa w próbce powietrza podczas zabiegu/leczenia w odległości 1 stopy od pacjenta
Ramy czasowe: podczas zabiegu/leczenia
Stężenie masy/liczby aerozolu i miano wirusa w próbce powietrza podczas zabiegu/leczenia w odległości 1 stopy od dróg oddechowych pacjenta w pokoju pacjenta
podczas zabiegu/leczenia
Stężenie masy/zliczenia aerozolu podczas zabiegu/leczenia w odległości 3 stóp od pacjenta
Ramy czasowe: podczas zabiegu/leczenia
Stężenie masy/zliczenia aerozolu podczas zabiegu/leczenia w odległości 3 stóp od HFNC w pokoju pacjenta
podczas zabiegu/leczenia
Masa/liczba stężenia aerozolu po zabiegu/leczeniu w odległości 1 stopy od pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu/zabiegu
Procedura/leczenie masy/zliczenia stężenia aerozolu w odległości 1 stopy od HFNC w pokoju pacjenta
5 minut po zabiegu/zabiegu
Masa/stężenie aerozolu 5 minut po zabiegu/leczeniu z odległości 3 stóp od pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu/zabiegu
Masa/stężenie aerozolu 5 minut procedura/leczenie w odległości 3 stóp od HFNC w pokoju pacjenta
5 minut po zabiegu/zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID19-aerosol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane do celów badawczych na żądanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj