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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355299
근감소증으로 입원한 80세 이상 노인을 위한 단기 혼합 운동
2020년 4월 20일 업데이트: Yuxiang Liang
80세 이상 입원 환자의 근감소증 치료를 위한 단기 혼합 운동 프로그램의 효과
근감소증 노인 피험자를 위한 운동을 다룬 대부분의 이전 임상 시험은 비교적 건강한 지역사회 거주 노인에 초점을 맞췄습니다.
일반적으로 지역사회에 거주하는 사람들보다 기능 장애가 더 허약하고 더 심각한 입원 또는 시설에 수용된 노인에 대한 운동의 효과 및 타당성을 조사하는 고품질 연구는 눈에 띄게 부족합니다.
더욱이 보고된 대부분의 운동 프로그램은 장기간 지속되었으며 일반적으로 주당 2회 세션으로 3~6개월 지속되었습니다.
단기 운동이 근감소증 치료에 효과적인지 여부는 불확실합니다.
따라서 연구자들은 80세 이상 노인 입원 환자의 근감소증 치료를 위한 단기 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 80세 이상;
- 걸을 수 있음(도움이 허용됨);
- 물리치료사와 소통하고 협력할 수 있습니다.
- AWGS 기준에 의해 정의된 근감소증이 있는 환자;
제외 기준:
- 불치병;
- 조절되지 않는 심부전;
- 지난 3개월 이내의 심근경색;
- 조절되지 않는 호흡 부전;
- 지난 3개월 이내의 골절;
- 급성 폐색전증;
- 지난 3개월 이내에 대수술;
- 조절되지 않는 부정맥;
- 이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
에어로빅, 균형 및 저항 운동을 포함한 혼합 운동 프로그램은 개인 맞춤형입니다.
|
균형감각을 향상시키기 위한 훈련은 자세를 유지하는데 도움을 주는 코어 근육군을 단련하는 것이며,
근력을 증가시킨다.
저항 운동은 근력과 지구력을 향상시키는 운동의 한 형태입니다.
저항 훈련 운동 중에 체중, 중력, 밴드, 가중 막대 또는 덤벨이 제공하는 저항에 맞서 팔다리를 움직입니다.
에어로빅 운동은 혈액을 펌핑하고 큰 근육 그룹을 작동시키는 모든 활동입니다.
심혈관 활동이라고도 합니다.
|
다른: 대조군
평상시 관리
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평소 치료를 받았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2주 개입 종료까지의 일상생활 활동 변화
기간: 이주
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Barthel 지수로 평가되는 일상 생활의 기본 활동(BADL).
Barthel 지수의 총 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 이주
|
보행 속도는 4미터 보행 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
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이주
|
손잡이 힘의 변화
기간: 이주
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디지털 악력계를 이용하여 악력을 측정하였다.
|
이주
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Short Physical Performance Battery의 점수 변화
기간: 이주
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
SPPB의 총점 범위는 0(최악)에서 12(최상)까지입니다.
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이주
|
Timed Up and Go 테스트 점수 변경
기간: 이주
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 기본 기능 이동성과 이동성을 통한 안전성을 측정하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
TUG의 점수는 전체 프로세스의 시간 소비입니다.
더 긴 시간 소비는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ming Yang, West China Hospital
- 수석 연구원: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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