Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé smíšené cvičení pro sarkopenické hospitalizované ve věku 80+ let

20. dubna 2020 aktualizováno: Yuxiang Liang

Účinnost krátkodobého smíšeného cvičebního programu pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných pacientů ve věku 80 let a starších

Většina předchozích klinických studií, které se zabývaly cvičením u sarkopenických starších jedinců, se zaměřila na starší dospělé žijící v komunitě, kteří byli relativně zdraví. Existuje značný nedostatek vysoce kvalitního výzkumu zkoumajícího účinky a proveditelnost cvičení pro hospitalizované nebo institucionalizované starší lidi, kteří jsou obecně křehčí a mají závažnější funkční poruchu než lidé žijící v komunitě. Navíc většina hlášených cvičebních programů měla dlouhodobé trvání, které obvykle trvalo 3 až 6 měsíců se dvěma sezeními týdně. Zůstává nejasné, zda by krátkodobé cvičení bylo účinné při léčbě sarkopenie. Proto se výzkumníci zaměřili na posouzení účinnosti krátkodobého cvičení pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 80 let a více.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let až 102 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥ 80 let;
  2. schopnost chůze (pomoc byla přijatelná);
  3. schopnost komunikovat a spolupracovat s fyzioterapeutem;
  4. se sarkopenií definovanou kritérii AWGS;

Kritéria vyloučení:

  1. smrtelná choroba;
  2. nekontrolované srdeční selhání;
  3. infarkt myokardu během posledních tří měsíců;
  4. nekontrolované respirační selhání;
  5. zlomeniny kostí během posledních tří měsíců;
  6. akutní plicní embolie;
  7. velký chirurgický zákrok během posledních tří měsíců;
  8. nekontrolovaná arytmie;
  9. odmítnutí účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
smíšený cvičební program zahrnující aerobní, balanční a odporová cvičení, která byla individuálně přizpůsobena.
Trénink pro zlepšení rovnováhy spočívá v práci na základních svalových skupinách, které pomáhají udržet vaši pozici zvýšit svalovou sílu.
Odporový trénink je forma cvičení, která zlepšuje svalovou sílu a vytrvalost. Během silového tréninku pohybujete končetinami proti odporu, který poskytuje vaše tělesná hmotnost, gravitace, pásy, tyče se zátěží nebo činky.
Aerobní cvičení je jakákoli aktivita, která rozproudí krev a rozproudí velké svalové skupiny. Je také známá jako kardiovaskulární aktivita.
Jiný: kontrolní skupina
běžná péče
dostalo obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivit každodenního života od výchozího stavu do konce 2týdenní intervence
Časové okno: 2 týdny
Základní aktivity denního života (BADL) hodnocené Barthelovým indexem. Celkové skóre pro Barthel Index se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) bodů.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 2 týdny
Rychlost chůze byla měřena pomocí testu chůze na 4 metry.
2 týdny
Změna síly rukojeti
Časové okno: 2 týdny
Síla rukojeti byla měřena pomocí digitálního dynamometru rukojeti
2 týdny
Změna skóre Short Physical Performance Battery
Časové okno: 2 týdny
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivním hodnotícím nástrojem pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob. Celkové skóre pro SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší) bodů.
2 týdny
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: 2 týdny
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k měření základní funkční mobility a bezpečnosti s mobilitou. Skóre pro TUG je časová náročnost celého procesu. Čím delší časová spotřeba, tím horší výsledek.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ming Yang, West China Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019#611#

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink rovnováhy

3
Předplatit