- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04355299
Krátkodobé smíšené cvičení pro sarkopenické hospitalizované ve věku 80+ let
20. dubna 2020 aktualizováno: Yuxiang Liang
Účinnost krátkodobého smíšeného cvičebního programu pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných pacientů ve věku 80 let a starších
Většina předchozích klinických studií, které se zabývaly cvičením u sarkopenických starších jedinců, se zaměřila na starší dospělé žijící v komunitě, kteří byli relativně zdraví.
Existuje značný nedostatek vysoce kvalitního výzkumu zkoumajícího účinky a proveditelnost cvičení pro hospitalizované nebo institucionalizované starší lidi, kteří jsou obecně křehčí a mají závažnější funkční poruchu než lidé žijící v komunitě.
Navíc většina hlášených cvičebních programů měla dlouhodobé trvání, které obvykle trvalo 3 až 6 měsíců se dvěma sezeními týdně.
Zůstává nejasné, zda by krátkodobé cvičení bylo účinné při léčbě sarkopenie.
Proto se výzkumníci zaměřili na posouzení účinnosti krátkodobého cvičení pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 80 let a více.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let až 102 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 80 let;
- schopnost chůze (pomoc byla přijatelná);
- schopnost komunikovat a spolupracovat s fyzioterapeutem;
- se sarkopenií definovanou kritérii AWGS;
Kritéria vyloučení:
- smrtelná choroba;
- nekontrolované srdeční selhání;
- infarkt myokardu během posledních tří měsíců;
- nekontrolované respirační selhání;
- zlomeniny kostí během posledních tří měsíců;
- akutní plicní embolie;
- velký chirurgický zákrok během posledních tří měsíců;
- nekontrolovaná arytmie;
- odmítnutí účasti na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
smíšený cvičební program zahrnující aerobní, balanční a odporová cvičení, která byla individuálně přizpůsobena.
|
Trénink pro zlepšení rovnováhy spočívá v práci na základních svalových skupinách, které pomáhají udržet vaši pozici
zvýšit svalovou sílu.
Odporový trénink je forma cvičení, která zlepšuje svalovou sílu a vytrvalost.
Během silového tréninku pohybujete končetinami proti odporu, který poskytuje vaše tělesná hmotnost, gravitace, pásy, tyče se zátěží nebo činky.
Aerobní cvičení je jakákoli aktivita, která rozproudí krev a rozproudí velké svalové skupiny.
Je také známá jako kardiovaskulární aktivita.
|
Jiný: kontrolní skupina
běžná péče
|
dostalo obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aktivit každodenního života od výchozího stavu do konce 2týdenní intervence
Časové okno: 2 týdny
|
Základní aktivity denního života (BADL) hodnocené Barthelovým indexem.
Celkové skóre pro Barthel Index se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) bodů.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Rychlost chůze byla měřena pomocí testu chůze na 4 metry.
|
2 týdny
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: 2 týdny
|
Síla rukojeti byla měřena pomocí digitálního dynamometru rukojeti
|
2 týdny
|
Změna skóre Short Physical Performance Battery
Časové okno: 2 týdny
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivním hodnotícím nástrojem pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob.
Celkové skóre pro SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší) bodů.
|
2 týdny
|
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: 2 týdny
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k měření základní funkční mobility a bezpečnosti s mobilitou.
Skóre pro TUG je časová náročnost celého procesu.
Čím delší časová spotřeba, tím horší výsledek.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ming Yang, West China Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019#611#
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor