Een gemengde oefening op korte termijn voor sarcopene ziekenhuispatiënten van 80+ jaar
20 april 2020 bijgewerkt door: Yuxiang Liang
Effectiviteit van een kortdurend gemengd oefenprogramma voor de behandeling van sarcopenie bij gehospitaliseerde patiënten van 80 jaar en ouder
De meeste eerdere klinische onderzoeken die lichaamsbeweging voor sarcopene oudere proefpersonen behandelden, waren gericht op thuiswonende oudere volwassenen die relatief gezond waren.
Er is een opmerkelijk gebrek aan kwalitatief hoogstaand onderzoek naar de effecten en de haalbaarheid van lichaamsbeweging voor ouderen die in het ziekenhuis of in een instelling zijn opgenomen, die over het algemeen zwakker en ernstiger in functionele beperkingen zijn dan degenen die in de gemeenschap wonen.
Bovendien waren de meeste gerapporteerde oefenprogramma's van lange duur, die gewoonlijk 3 tot 6 maanden duurden met twee sessies per week.
Het blijft onduidelijk of kortdurende lichaamsbeweging effectief zou zijn voor de behandeling van sarcopenie.
Daarom wilden de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van kortdurende lichaamsbeweging voor de behandeling van sarcopenie bij gehospitaliseerde oudere patiënten van 80 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar tot 102 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥80 jaar;
- kunnen lopen (hulp was acceptabel);
- kunnen communiceren en samenwerken met de fysiotherapeut;
- met sarcopenie gedefinieerd door de AWGS-criteria;
Uitsluitingscriteria:
- terminale ziekte;
- ongecontroleerd hartfalen;
- hartinfarct in de afgelopen drie maanden;
- ongecontroleerde respiratoire insufficiëntie;
- botbreuken in de afgelopen drie maanden;
- acute longembolie;
- grote operatie in de afgelopen drie maanden;
- ongecontroleerde aritmie;
- weigering om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
een gemengd oefenprogramma met aerobic-, balans- en weerstandsoefeningen die persoonlijk op maat waren gemaakt.
|
De training om de balans te verbeteren is om te werken aan de kernspiergroepen die helpen om je houding te behouden
spierkracht vergroten.
Weerstandstraining is een vorm van lichaamsbeweging die de spierkracht en het uithoudingsvermogen verbetert.
Tijdens een weerstandstraining beweeg je je ledematen tegen de weerstand in van je lichaamsgewicht, zwaartekracht, banden, verzwaarde staven of halters.
Aërobe oefening is elke activiteit die ervoor zorgt dat uw bloed gaat pompen en grote spiergroepen aan het werk gaan.
Het is ook bekend als cardiovasculaire activiteit.
|
|
Ander: controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
gebruikelijke zorg gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van dagelijkse activiteiten vanaf de basislijn tot het einde van de interventie van 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) beoordeeld door Barthel Index.
De totale score voor Barthel Index varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste) punten.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van een 4-meter looptest.
|
2 weken
|
|
De verandering van de handgreepkracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Handgreepkracht werd gemeten met behulp van een digitale greepdynamometer
|
2 weken
|
|
De verandering van de score van Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen bij ouderen.
De totale score voor SPPB varieert van 0 (slechtste) tot 12 (beste) punten.
|
2 weken
|
|
De verandering van de score van de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om elementaire functionele mobiliteit en veiligheid met mobiliteit te meten.
De score voor de TUG is het tijdsverbruik van het hele proces.
Hoe langer het verbruik, hoe slechter het resultaat.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ming Yang, West China Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019#611#
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .