- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04355299
En kortvarig blandet øvelse for sarkopenisk hospitalsindlagt i alderen 80+ år
20. april 2020 opdateret af: Yuxiang Liang
Effektiviteten af et kortvarigt blandet træningsprogram til behandling af sarkopeni hos indlagte patienter i alderen 80 år og ældre
De fleste tidligere kliniske forsøg, der omhandlede motion for sarkopeniske ældre forsøgspersoner, fokuserede på ældre voksne i lokalsamfundet, som var relativt raske.
Der er en bemærkelsesværdig mangel på forskning af høj kvalitet, der undersøger virkningerne og gennemførligheden af træning for indlagte eller institutionaliserede ældre mennesker, som generelt er svagere og mere alvorlige i funktionsnedsættelse end dem, der bor i samfundet.
Desuden var de fleste rapporterede træningsprogrammer af langvarig varighed, som typisk varede 3 til 6 måneder med to sessioner om ugen.
Det er stadig uklart, om kortvarig træning ville være effektiv til behandling af sarkopeni.
Derfor havde efterforskerne til formål at vurdere effektiviteten af kortvarig træning til behandling af sarkopeni hos indlagte ældre patienter i alderen 80 år og derover.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år til 102 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥80 år;
- at kunne ambulere (assistance var acceptabel);
- at kunne kommunikere og samarbejde med fysioterapeuten;
- med sarkopeni defineret af AWGS-kriterierne;
Ekskluderingskriterier:
- dødelig sygdom;
- ukontrolleret hjertesvigt;
- myokardieinfarkt inden for de seneste tre måneder;
- ukontrolleret respirationssvigt;
- knoglebrud inden for de seneste tre måneder;
- akut lungeemboli;
- større operation inden for de seneste tre måneder;
- ukontrolleret arytmi;
- nægte at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
et blandet træningsprogram inklusive aerobic-, balance- og modstandsøvelser, der var personligt skræddersyet.
|
Træningen for at forbedre balancen er at arbejde på de kernemuskelgrupper, der hjælper med at opretholde din kropsholdning.,og
øge muskelstyrken.
Modstandstræning er en træningsform, der forbedrer muskelstyrke og udholdenhed.
Under en styrketræningstræning bevæger du dine lemmer mod modstand fra din kropsvægt, tyngdekraft, bånd, vægtede stænger eller håndvægte.
Aerob træning er enhver aktivitet, der får dit blod til at pumpe og store muskelgrupper til at fungere.
Det er også kendt som kardiovaskulær aktivitet.
|
|
Andet: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
fik sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af aktiviteter i dagligdagen fra baseline til slutningen af 2-ugers intervention
Tidsramme: 2 uger
|
Grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurderet af Barthel Index.
Den samlede score for Barthel Index varierer fra 0 (dårligste) til 100 (bedste) point.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: 2 uger
|
Ganghastigheden blev målt ved hjælp af en 4-meters gangtest.
|
2 uger
|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2 uger
|
Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et digitalt grebdynamometer
|
2 uger
|
|
Ændringen af scoren for Short Physical Performance Battery
Tidsramme: 2 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremiteternes funktion hos ældre personer.
Den samlede score for SPPB varierer fra 0 (dårligste) til 12 (bedste) point.
|
2 uger
|
|
Ændringen af scoren for Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 2 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at måle grundlæggende funktionel mobilitet og sikkerhed med mobilitet.
Scoren for TUG er tidsforbruget for hele processen.
Jo længere tidsforbrug indikerer det værre resultat.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ming Yang, West China Hospital
- Ledende efterforsker: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019#611#
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland