Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe ćwiczenie mieszane dla osób hospitalizowanych z sarkopenią w wieku powyżej 80 lat

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yuxiang Liang

Skuteczność krótkoterminowego programu ćwiczeń mieszanych w leczeniu sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów w wieku 80 lat i starszych

Większość wcześniejszych badań klinicznych, które dotyczyły ćwiczeń dla osób starszych z sarkopenią, koncentrowała się na stosunkowo zdrowych starszych osobach mieszkających w społeczności. Istnieje zauważalny niedostatek wysokiej jakości badań oceniających skutki i wykonalność ćwiczeń dla osób starszych hospitalizowanych lub umieszczanych w instytucjach, które są na ogół słabsze i mają cięższe upośledzenie czynnościowe niż osoby żyjące w społeczności. Co więcej, większość zgłaszanych programów ćwiczeń była długoterminowa, która zazwyczaj trwała od 3 do 6 miesięcy z dwiema sesjami tygodniowo. Nie jest jasne, czy krótkotrwałe ćwiczenia byłyby skuteczne w leczeniu sarkopenii. Dlatego badacze postawili sobie za cel ocenę skuteczności krótkotrwałych ćwiczeń w leczeniu sarkopenii u hospitalizowanych starszych pacjentów w wieku 80 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat do 102 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥80 lat;
  2. możliwość poruszania się (pomoc była do zaakceptowania);
  3. umiejętność komunikowania się i współpracy z fizjoterapeutą;
  4. z sarkopenią zdefiniowaną według kryteriów AWGS;

Kryteria wyłączenia:

  1. nieuleczalna choroba;
  2. niekontrolowana niewydolność serca;
  3. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  4. niekontrolowana niewydolność oddechowa;
  5. złamania kości w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  6. ostra zatorowość płucna;
  7. poważna operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  8. niekontrolowana arytmia;
  9. odmowa udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
mieszany program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia aerobowe, równoważne i oporowe, które zostały indywidualnie dostosowane.
Behawioralne: trening równowagi
Trening poprawiający równowagę polega na pracy nad głównymi grupami mięśni, które pomagają utrzymać postawę zwiększyć siłę mięśniową.
Behawioralne: trening oporowy
Trening oporowy to forma ćwiczeń poprawiająca siłę i wytrzymałość mięśni. Podczas treningu oporowego poruszasz kończynami pokonując opór, jaki zapewnia masa ciała, grawitacja, gumy, obciążniki lub hantle.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe to każda aktywność, która powoduje pompowanie krwi i pracę dużych grup mięśni. Jest również znany jako aktywność sercowo-naczyniowa.
Inny: Grupa kontrolna
zwykła opieka
Behawioralne: zwykła opieka
otrzymał zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności życia codziennego od stanu wyjściowego do końca 2-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podstawowe czynności życia codziennego (BADL) oceniane za pomocą Indeksu Barthel. Łączny wynik dla Indeksu Barthel waha się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) punktów.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Szybkość chodu mierzono za pomocą 4-metrowego testu marszu.
2 tygodnie
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Siłę chwytu mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru chwytu
2 tygodnie
Zmiana wyniku baterii krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych. Łączny wynik SPPB mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 12 (najlepszy) punktów.
2 tygodnie
Zmiana wyniku testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test służący do pomiaru podstawowej mobilności funkcjonalnej i bezpieczeństwa z mobilnością. Punktacja dla TUG to czasochłonność całego procesu. Im dłuższe zużycie czasu, tym gorszy wynik.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuxiang Liang

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ming Yang, West China Hospital
  • Główny śledczy: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019#611#

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj