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Un esercizio misto a breve termine per sarcopenici ricoverati in ospedale di età superiore agli 80 anni

20 aprile 2020 aggiornato da: Yuxiang Liang

Efficacia di un programma di esercizi misti a breve termine per il trattamento della sarcopenia nei pazienti ospedalizzati di età pari o superiore a 80 anni

La maggior parte degli studi clinici precedenti che hanno affrontato l'esercizio per soggetti anziani sarcopenici si sono concentrati su anziani residenti in comunità che erano relativamente sani. C'è una notevole scarsità di ricerche di alta qualità che indaghino gli effetti e la fattibilità dell'esercizio per le persone anziane ospedalizzate o istituzionalizzate, che sono generalmente più fragili e più gravi nella compromissione funzionale rispetto a quelle che vivono nella comunità. Inoltre, la maggior parte dei programmi di esercizio riportati erano di lunga durata, che in genere duravano da 3 a 6 mesi con due sessioni a settimana. Non è chiaro se l'esercizio a breve termine sarebbe efficace per il trattamento della sarcopenia. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia dell'esercizio a breve termine per il trattamento della sarcopenia nei pazienti anziani ospedalizzati di età pari o superiore a 80 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 80 anni a 102 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥80 anni;
  2. essere in grado di deambulare (l'assistenza era accettabile);
  3. saper comunicare e collaborare con il fisioterapista;
  4. con sarcopenia definita dai criteri AWGS;

Criteri di esclusione:

  1. malattia terminale;
  2. insufficienza cardiaca incontrollata;
  3. infarto del miocardio negli ultimi tre mesi;
  4. insufficienza respiratoria incontrollata;
  5. fratture ossee negli ultimi tre mesi;
  6. embolia polmonare acuta;
  7. intervento chirurgico importante negli ultimi tre mesi;
  8. aritmia incontrollata;
  9. rifiuto di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
un programma di esercizi misti che includeva esercizi aerobici, di equilibrio e di resistenza personalizzati su misura.
Comportamentale: allenamento dell'equilibrio
L'allenamento per migliorare l'equilibrio consiste nel lavorare sui gruppi muscolari centrali che aiutano a mantenere la postura aumentare la forza muscolare.
Comportamentale: allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza è una forma di esercizio che migliora la forza muscolare e la resistenza. Durante un allenamento di resistenza, muovi gli arti contro la resistenza fornita dal tuo peso corporeo, gravità, bande, barre appesantite o manubri.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico è qualsiasi attività che fa pompare il sangue e fa lavorare grandi gruppi muscolari. È anche conosciuta come attività cardiovascolare.
Altro: gruppo di controllo
consueta cura
Comportamentale: consueta cura
ricevuto le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle attività della vita quotidiana dal basale alla fine dell'intervento di 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Attività di base della vita quotidiana (BADL) valutate da Barthel Index. Il punteggio totale per Barthel Index varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore) punti.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
La velocità dell'andatura è stata misurata utilizzando un test del cammino di 4 metri.
2 settimane
Il cambiamento della forza della presa
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza dell'impugnatura è stata misurata utilizzando un dinamometro a presa digitale
2 settimane
La modifica del punteggio di Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: 2 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane. Il punteggio totale per SPPB varia da 0 (peggiore) a 12 (migliore) punti.
2 settimane
La modifica del punteggio del test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per misurare la mobilità funzionale di base e la sicurezza con la mobilità. Il punteggio per il TUG è il consumo di tempo dell'intero processo. Il consumo di tempo più lungo indica il risultato peggiore.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuxiang Liang

Investigatori

  • Direttore dello studio: ming Yang, West China Hospital
  • Investigatore principale: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019#611#

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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