- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04355299
Un exercice mixte à court terme pour sarcopénique hospitalisé âgé de 80 ans et plus
20 avril 2020 mis à jour par: Yuxiang Liang
Efficacité d'un programme d'exercices mixtes à court terme pour le traitement de la sarcopénie chez les patients hospitalisés âgés de 80 ans et plus
La plupart des essais cliniques antérieurs portant sur l'exercice pour les sujets âgés sarcopéniques se concentraient sur des personnes âgées vivant dans la communauté qui étaient relativement en bonne santé.
Il existe un manque notable de recherches de haute qualité portant sur les effets et la faisabilité de l'exercice pour les personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées, qui sont généralement plus fragiles et plus graves en termes de déficience fonctionnelle que celles vivant dans la communauté.
De plus, la plupart des programmes d'exercices rapportés étaient de longue durée, qui durait généralement de 3 à 6 mois avec deux séances par semaine.
On ne sait toujours pas si l'exercice à court terme serait efficace pour traiter la sarcopénie.
Par conséquent, les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité de l'exercice à court terme pour le traitement de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés âgés de 80 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans à 102 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 80 ans ;
- être capable de se déplacer (l'aide était acceptable);
- être capable de communiquer et de collaborer avec le physiothérapeute;
- avec sarcopénie définie par les critères AWGS ;
Critère d'exclusion:
- maladie en phase terminale;
- insuffisance cardiaque incontrôlée;
- infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois ;
- insuffisance respiratoire incontrôlée;
- fractures osseuses au cours des trois derniers mois ;
- embolie pulmonaire aiguë;
- chirurgie majeure au cours des trois derniers mois ;
- arythmie incontrôlée;
- refus de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
un programme d'exercices mixtes comprenant des exercices d'aérobie, d'équilibre et de résistance personnalisés.
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L'entraînement pour améliorer l'équilibre consiste à travailler sur les groupes musculaires centraux qui aident à maintenir votre posture.,et
augmenter la force musculaire.
L'entraînement en résistance est une forme d'exercice qui améliore la force musculaire et l'endurance.
Au cours d'un entraînement de musculation, vous bougez vos membres contre la résistance fournie par votre poids corporel, la gravité, des bandes, des barres lestées ou des haltères.
L'exercice aérobie est toute activité qui fait pomper votre sang et faire travailler de grands groupes musculaires.
On l'appelle aussi activité cardiovasculaire.
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Autre: groupe de contrôle
soins habituels
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a reçu les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des activités de la vie quotidienne de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Activités de base de la vie quotidienne (BADL) évaluées par l'indice de Barthel.
Le score total de l'indice Barthel varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur) points.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de vitesse de marche
Délai: 2 semaines
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La vitesse de marche a été mesurée à l'aide d'un test de marche de 4 mètres.
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2 semaines
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Le changement de force de préhension
Délai: 2 semaines
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La force de la poignée a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée numérique
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2 semaines
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Le changement du score de Short Physical Performance Battery
Délai: 2 semaines
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées.
Le score total pour SPPB varie de 0 (le pire) à 12 (le meilleur) points.
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2 semaines
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Le changement du score du test Timed Up and Go
Délai: 2 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle de base et la sécurité avec la mobilité.
Le score du TUG est la consommation de temps de l'ensemble du processus.
Plus la consommation de temps est longue, plus le résultat est mauvais.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ming Yang, West China Hospital
- Chercheur principal: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019#611#
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .