- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355299
En kortvarig blandad träning för sarkopenisk sjukhusvistelse i åldern 80+ år
20 april 2020 uppdaterad av: Yuxiang Liang
Effektiviteten av ett kortvarigt blandat träningsprogram för behandling av sarkopeni hos inlagda patienter i åldern 80 år och äldre
De flesta tidigare kliniska prövningar som behandlade träning för sarkopeniska äldre personer fokuserade på äldre vuxna som bor i samhället som var relativt friska.
Det finns en anmärkningsvärd brist på högkvalitativ forskning som undersöker effekterna och genomförbarheten av träning för äldre personer som är inlagda på sjukhus eller institutioner, som generellt är svagare och mer allvarliga i funktionsnedsättning än de som bor i samhället.
Dessutom var de flesta rapporterade träningsprogrammen av långvarig varaktighet, som vanligtvis varade 3 till 6 månader med två pass per vecka.
Det är fortfarande oklart om kortvarig träning skulle vara effektiv för att behandla sarkopeni.
Därför syftade utredarna till att bedöma effektiviteten av kortvarig träning för att behandla sarkopeni hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus i åldern 80 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år till 102 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥80 år;
- att kunna ambulera (hjälp var acceptabelt);
- kunna kommunicera och samarbeta med sjukgymnasten;
- med sarkopeni definierad av AWGS-kriterierna;
Exklusions kriterier:
- dödlig sjukdom;
- okontrollerad hjärtsvikt;
- hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna;
- okontrollerad andningssvikt;
- benfrakturer under de senaste tre månaderna;
- akut lungemboli;
- större operation under de senaste tre månaderna;
- okontrollerad arytmi;
- vägran att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
ett blandat träningsprogram inklusive aerobic-, balans- och motståndsövningar som var personligt anpassade.
|
Träningen för att förbättra balansen är att arbeta med kärnmuskelgrupperna som hjälper till att bibehålla din hållning.,och
öka muskelstyrkan.
Motståndsträning är en träningsform som förbättrar muskelstyrkan och uthålligheten.
Under ett träningspass rör du dina lemmar mot motstånd från din kroppsvikt, gravitation, band, viktade stänger eller hantlar.
Aerob träning är all aktivitet som får ditt blod att pumpa och stora muskelgrupper att fungera.
Det är också känt som kardiovaskulär aktivitet.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
vanlig skötsel
|
fått sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av aktiviteter i det dagliga livet från baslinjen till slutet av 2-veckors intervention
Tidsram: 2 veckor
|
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL) utvärderade av Barthel Index.
Den totala poängen för Barthel Index varierar från 0 (sämsta) till 100 (bästa) poäng.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av gånghastighet
Tidsram: 2 veckor
|
Gånghastigheten mättes med ett 4-meters gångtest.
|
2 veckor
|
|
Förändringen av handtagsstyrkan
Tidsram: 2 veckor
|
Handgreppsstyrkan mättes med en digital greppdynamometer
|
2 veckor
|
|
Förändringen av poängen för Short Physical Performance Battery
Tidsram: 2 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion hos äldre personer.
Den totala poängen för SPPB varierar från 0 (sämsta) till 12 (bästa) poäng.
|
2 veckor
|
|
Förändringen av poängen för Timed Up and Go-testet
Tidsram: 2 veckor
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att mäta grundläggande funktionell rörlighet och säkerhet med rörlighet.
Poängen för TUG är tidsåtgången för hela processen.
Ju längre tidskonsumtion indikerar desto sämre resultat.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ming Yang, West China Hospital
- Huvudutredare: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019#611#
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .