Краткосрочные смешанные упражнения для госпитализированных с саркопенией в возрасте 80+ лет
20 апреля 2020 г. обновлено: Yuxiang Liang
Эффективность краткосрочной смешанной программы упражнений для лечения саркопении у госпитализированных пациентов в возрасте 80 лет и старше
Большинство предыдущих клинических испытаний, посвященных упражнениям для пожилых людей с саркопенией, были сосредоточены на относительно здоровых пожилых людях, проживающих в сообществе.
Заметно мало высококачественных исследований, изучающих влияние и осуществимость физических упражнений для госпитализированных или помещенных в специализированные учреждения пожилых людей, которые, как правило, более слабы и имеют более серьезные функциональные нарушения, чем люди, живущие в обществе.
Более того, большинство заявленных программ упражнений были долгосрочными, которые обычно длились от 3 до 6 месяцев с двумя занятиями в неделю.
Остается неясным, будут ли кратковременные упражнения эффективными для лечения саркопении.
Поэтому исследователи стремились оценить эффективность кратковременных упражнений для лечения саркопении у госпитализированных пожилых пациентов в возрасте 80 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 80 лет до 102 года (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥80 лет;
- способность передвигаться (помощь была приемлемой);
- возможность общаться и сотрудничать с физиотерапевтом;
- с саркопенией, определенной по критериям AWGS;
Критерий исключения:
- неизлечимой болезни;
- неконтролируемая сердечная недостаточность;
- инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев;
- неконтролируемая дыхательная недостаточность;
- переломы костей в течение последних трех месяцев;
- острая легочная эмболия;
- серьезное хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев;
- неконтролируемая аритмия;
- отказ от участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
смешанная программа упражнений, включающая аэробные упражнения, упражнения на баланс и сопротивление, которые были индивидуально подобраны.
|
Тренировка для улучшения баланса заключается в работе над основными группами мышц, которые помогают поддерживать осанку.
увеличить мышечную силу.
Тренировка с отягощениями — это форма упражнений, которая улучшает мышечную силу и выносливость.
Во время тренировки с отягощениями вы двигаете конечностями, преодолевая сопротивление, создаваемое весом вашего тела, гравитацией, бинтами, утяжеленными штангами или гантелями.
Аэробные упражнения — это любая деятельность, которая заставляет вашу кровь циркулировать и работать с большими группами мышц.
Это также известно как сердечно-сосудистая деятельность.
|
|
Другой: контрольная группа
обычный уход
|
получил обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение повседневной активности от исходного уровня до конца 2-недельного вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
|
Основные действия в повседневной жизни (BADL), оцениваемые по индексу Бартеля.
Общий балл по индексу Бартеля колеблется от 0 (худший) до 100 (лучший) баллов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
|
Скорость ходьбы измеряли с помощью теста ходьбы на 4 метра.
|
2 недели
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: 2 недели
|
Силу хвата измеряли с помощью цифрового динамометра.
|
2 недели
|
|
Изменение оценки короткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой объективный инструмент оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей.
Суммарный балл по SPPB колеблется от 0 (худший) до 12 (лучший) баллов.
|
2 недели
|
|
Изменение оценки теста Timed Up and Go
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для измерения базовой функциональной мобильности и безопасности при мобильности.
Оценка для TUG — это время, затраченное на весь процесс.
Чем дольше расход времени, тем хуже результат.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ming Yang, West China Hospital
- Главный следователь: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019#611#
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .