Rövid távú vegyes gyakorlatok szarkopéniás kórházban 80 év felettiek számára
2020. április 20. frissítette: Yuxiang Liang
Rövid távú vegyes gyakorlati program hatékonysága a szarkopénia kezelésére 80 éves vagy annál idősebb kórházi betegeknél
A legtöbb korábbi klinikai vizsgálat, amely a szarkopén idősek testmozgásával foglalkozott, a közösségben élő idős felnőttekre összpontosított, akik viszonylag egészségesek voltak.
Feltűnően kevés olyan magas színvonalú kutatás létezik, amely a testmozgás hatásait és megvalósíthatóságát vizsgálná a kórházban vagy intézetben elhelyezett idős emberek esetében, akik általában gyengébbek és súlyosabbak a funkcionális károsodásban, mint a közösségben élők.
Ezenkívül a legtöbb bejelentett edzésprogram hosszú távú volt, amely jellemzően 3-6 hónapig tartott, heti két edzéssel.
Továbbra sem világos, hogy a rövid távú testmozgás hatékony lenne-e a szarkopénia kezelésében.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a rövid távú testmozgás hatékonyságát a szarkopénia kezelésében 80 éves vagy annál idősebb, kórházi kezelésben lévő idősebb betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 80 év;
- ambulálni tud (a segítség elfogadható volt);
- kommunikálni és együttműködni a gyógytornászsal;
- az AWGS-kritériumok által meghatározott szarkopéniával;
Kizárási kritériumok:
- terminális betegség;
- ellenőrizetlen szívelégtelenség;
- szívinfarktus az elmúlt három hónapban;
- ellenőrizetlen légzési elégtelenség;
- csonttörések az elmúlt három hónapban;
- akut tüdőembólia;
- nagy műtét az elmúlt három hónapban;
- ellenőrizetlen aritmia;
- nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
vegyes edzésprogram, amely személyre szabott aerob, egyensúly- és ellenállási gyakorlatokat tartalmaz.
|
Az egyensúly javítását célzó edzés az alapvető izomcsoportok megmunkálása, amelyek segítenek fenntartani a testtartást., és
növeli az izomerőt.
Az ellenállási edzés egy olyan gyakorlat, amely javítja az izomerőt és az állóképességet.
Az ellenállást fejlesztő edzés során megmozgatja a végtagjait a testsúly, a gravitáció, a szalagok, a súlyzórudak vagy a súlyzók által biztosított ellenállással szemben.
Az aerob edzés minden olyan tevékenység, amely megmozgatja a vért és a nagy izomcsoportokat.
Szív- és érrendszeri tevékenységnek is nevezik.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
szokásos ellátás
|
szokásos ellátásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élettevékenységek változása az alaphelyzettől a 2 hetes beavatkozás végéig
Időkeret: 2 hét
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységei (BADL) a Barthel Index által értékelve.
A Barthel-index összpontszáma 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) pont között mozog.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: 2 hét
|
A járás sebességét 4 méteres járásteszttel mértük.
|
2 hét
|
|
A markolat erősségének változása
Időkeret: 2 hét
|
A markolat erősségét digitális markolatdinamométerrel mértük
|
2 hét
|
|
A Short Physical Performance Battery pontszámának változása
Időkeret: 2 hét
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére időseknél.
Az SPPB összpontszáma 0 (legrosszabb) és 12 (legjobb) pont között mozog.
|
2 hét
|
|
A Timed Up and Go teszt pontszámának változása
Időkeret: 2 hét
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt az alapvető funkcionális mobilitás és a mobilitási biztonság mérésére.
A TUG pontszáma a teljes folyamat időfelhasználása.
Minél hosszabb az időráfordítás, annál rosszabb az eredmény.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ming Yang, West China Hospital
- Kutatásvezető: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019#611#
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .