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Eine kurzfristige gemischte Übung für sarkopenische Krankenhauspatienten im Alter von über 80 Jahren

20. April 2020 aktualisiert von: Yuxiang Liang

Wirksamkeit eines kurzfristigen gemischten Übungsprogramms zur Behandlung von Sarkopenie bei Krankenhauspatienten im Alter von 80 Jahren und älter

Die meisten früheren klinischen Studien, die sich mit Übungen für sarkopenische ältere Probanden befassten, konzentrierten sich auf ältere Erwachsene, die in Gemeinschaften lebten und relativ gesund waren. Es gibt einen bemerkenswerten Mangel an qualitativ hochwertiger Forschung, die die Auswirkungen und die Durchführbarkeit von körperlicher Betätigung bei älteren Menschen im Krankenhaus oder in Heimen untersucht, die im Allgemeinen gebrechlicher und schwerer funktionell beeinträchtigt sind als die in der Gemeinschaft lebenden. Darüber hinaus waren die meisten berichteten Trainingsprogramme von langfristiger Dauer, die typischerweise 3 bis 6 Monate mit zwei Sitzungen pro Woche dauerten. Es bleibt unklar, ob kurzfristiges Training zur Behandlung von Sarkopenie wirksam wäre. Daher zielten die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit von Kurzzeitübungen zur Behandlung von Sarkopenie bei hospitalisierten älteren Patienten im Alter von 80 Jahren und darüber zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre bis 102 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von ≥80 Jahren;
  2. in der Lage zu gehen (Hilfe war akzeptabel);
  3. in der Lage zu sein, mit dem Physiotherapeuten zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten;
  4. mit Sarkopenie, definiert durch die AWGS-Kriterien;

Ausschlusskriterien:

  1. unheilbare Krankheit;
  2. unkontrollierte Herzinsuffizienz;
  3. Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate;
  4. unkontrolliertes Atemversagen;
  5. Knochenbrüche innerhalb der letzten drei Monate;
  6. akute Lungenembolie;
  7. größere Operation innerhalb der letzten drei Monate;
  8. unkontrollierte Arrhythmie;
  9. Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
ein gemischtes Trainingsprogramm mit persönlich zugeschnittenen Aerobic-, Gleichgewichts- und Widerstandsübungen.
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Das Training zur Verbesserung des Gleichgewichts besteht darin, an den Kernmuskelgruppen zu arbeiten, die helfen, Ihre Körperhaltung beizubehalten Muskelkraft steigern.
Verhalten: Krafttraining
Widerstandstraining ist eine Form der Übung, die Muskelkraft und Ausdauer verbessert. Während eines Widerstandstrainings bewegen Sie Ihre Gliedmaßen gegen den Widerstand, der durch Ihr Körpergewicht, die Schwerkraft, Bänder, Gewichtsstangen oder Hanteln bereitgestellt wird.
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen sind alle Aktivitäten, die Ihr Blut zum Pumpen bringen und große Muskelgruppen zum Arbeiten bringen. Es ist auch als Herz-Kreislauf-Aktivität bekannt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
übliche Pflege
Verhalten: übliche Pflege
übliche Pflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens von der Grundlinie bis zum Ende der 2-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen
Basisaktivitäten des täglichen Lebens (BADL) bewertet nach Barthel-Index. Die Gesamtpunktzahl für den Barthel-Index reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) Punkten.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wurde mit einem 4-Meter-Gehtest gemessen.
2 Wochen
Die Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Handgriffstärke wurde unter Verwendung eines digitalen Griffdynamometers gemessen
2 Wochen
Die Änderung der Punktzahl von Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen. Die Gesamtpunktzahl für SPPB reicht von 0 (am schlechtesten) bis 12 (am besten) Punkten.
2 Wochen
Die Änderung der Punktzahl des Timed Up and Go-Tests
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Messung der grundlegenden funktionellen Mobilität und Sicherheit bei der Mobilität. Die Punktzahl für den TUG ist der Zeitaufwand des gesamten Prozesses. Je länger der Zeitaufwand, desto schlechter das Ergebnis.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuxiang Liang

Ermittler

  • Studienleiter: ming Yang, West China Hospital
  • Hauptermittler: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019#611#

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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