- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355299
Lyhytaikainen sekaharjoitus yli 80-vuotiaille sarkopeenisille sairaalahoidolle
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yuxiang Liang
Lyhytaikaisen sekaharjoitusohjelman tehokkuus sarkopenian hoitoon 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille sairaalapotilaille
Useimmat aiemmat kliiniset tutkimukset, joissa käsiteltiin sarkopeenisten iäkkäiden henkilöiden harjoittelua, keskittyivät yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin, jotka olivat suhteellisen terveitä.
On huomattavan vähän laadukasta tutkimusta, jossa tutkitaan liikunnan vaikutuksia ja toteutettavuutta sairaalahoidossa tai laitoshoidossa oleville vanhuksille, jotka ovat yleensä hauraampia ja vakavampia toimintavammaisia kuin yhteiskunnassa asuvat.
Lisäksi useimmat raportoidut harjoitusohjelmat olivat pitkäaikaisia, jotka kestivät tyypillisesti 3–6 kuukautta kahdella harjoituskerralla viikossa.
On edelleen epäselvää, olisiko lyhytaikainen harjoittelu tehokas sarkopenian hoidossa.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida lyhytaikaisen liikunnan tehokkuutta sarkopenian hoidossa sairaalahoidossa olevilla yli 80-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta - 102 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 80 vuotta;
- kyky liikkua (apu oli hyväksyttävää);
- kyky kommunikoida ja tehdä yhteistyötä fysioterapeutin kanssa;
- AWGS-kriteerien määrittelemä sarkopenia;
Poissulkemiskriteerit:
- parantumaton sairaus;
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
- sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- hallitsematon hengitysvajaus;
- luunmurtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- akuutti keuhkoembolia;
- suuri leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- hallitsematon rytmihäiriö;
- kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
sekoitettu harjoitusohjelma, joka sisältää henkilökohtaisesti räätälöityjä aerobisia, tasapaino- ja vastusharjoituksia.
|
Tasapainoa parantava harjoittelu on harjoittaa ydinlihasryhmiä, jotka auttavat ylläpitämään ryhtiäsi
lisätä lihasvoimaa.
Vastusharjoittelu on lihasvoimaa ja kestävyyttä parantava harjoitusmuoto.
Vastusharjoittelun aikana liikutat raajaasi kehon painosi, painovoimasi, nauhojen, painotettujen tankojen tai käsipainojen aiheuttamaa vastusta vastaan.
Aerobinen harjoittelu on mitä tahansa toimintaa, joka saa veren pumppaamaan ja suuret lihasryhmät toimimaan.
Se tunnetaan myös sydän- ja verisuonitoimintana.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
sai tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toimintojen muutos lähtötilanteesta 2 viikon toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Barthel-indeksin arvioima päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL).
Barthel-indeksin kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (huonoin) - 100 (paras) pisteen välillä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattiin 4 metrin kävelytestillä.
|
2 viikkoa
|
|
Kädensijan voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus mitattiin digitaalisella pitodynamometrillä
|
2 viikkoa
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on objektiivinen arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen.
SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (huonoin) - 12 (paras) pisteen välillä.
|
2 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla mitataan perustoiminnallista liikkuvuutta ja liikkuvuuden turvallisuutta.
TUG:n pistemäärä on koko prosessin ajankulutus.
Mitä pidempi aika kuluu, sitä huonompi lopputulos.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ming Yang, West China Hospital
- Päätutkija: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019#611#
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis