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Um exercício misto de curta duração para sarcopênicos hospitalizados com mais de 80 anos

20 de abril de 2020 atualizado por: Yuxiang Liang

Eficácia de um programa de exercícios mistos de curta duração para o tratamento da sarcopenia em pacientes hospitalizados com 80 anos ou mais

A maioria dos ensaios clínicos anteriores que abordaram o exercício para idosos sarcopênicos se concentraram em idosos residentes na comunidade que eram relativamente saudáveis. Há uma notável escassez de pesquisas de alta qualidade que investiguem os efeitos e a viabilidade do exercício para idosos hospitalizados ou institucionalizados, que geralmente são mais frágeis e com comprometimento funcional mais grave do que aqueles que vivem na comunidade. Além disso, a maioria dos programas de exercícios relatados eram de longa duração, que normalmente duravam de 3 a 6 meses com duas sessões por semana. Ainda não está claro se o exercício de curto prazo seria eficaz no tratamento da sarcopenia. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do exercício de curta duração no tratamento da sarcopenia em pacientes idosos hospitalizados com 80 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos a 102 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥80 anos;
  2. ser capaz de deambular (a assistência foi aceitável);
  3. ser capaz de comunicar e colaborar com o fisioterapeuta;
  4. com sarcopenia definida pelos critérios AWGS;

Critério de exclusão:

  1. doença terminal;
  2. insuficiência cardíaca descontrolada;
  3. infarto do miocárdio nos últimos três meses;
  4. insuficiência respiratória descontrolada;
  5. fraturas ósseas nos últimos três meses;
  6. embolia pulmonar aguda;
  7. cirurgia de grande porte nos últimos três meses;
  8. arritmia descontrolada;
  9. recusa em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
um programa de exercícios mistos, incluindo exercícios aeróbicos, de equilíbrio e de resistência, personalizados individualmente.
Comportamental: treino de equilíbrio
O treinamento para melhorar o equilíbrio é trabalhar os principais grupos musculares que ajudam a manter sua postura.,e aumentar a força muscular.
Comportamental: treinamento de resistência
O treinamento de resistência é uma forma de exercício que melhora a força e a resistência muscular. Durante um treino de resistência, você move seus membros contra a resistência fornecida por seu peso corporal, gravidade, faixas, barras ponderadas ou halteres.
Comportamental: exercício aeróbico
O exercício aeróbico é qualquer atividade que faça seu sangue bombear e grandes grupos musculares trabalharem. Também é conhecido como atividade cardiovascular.
Outro: grupo de controle
Cuidados usuais
Comportamental: Cuidados usuais
recebeu cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança das atividades da vida diária desde a linha de base até o final da intervenção de 2 semanas
Prazo: 2 semanas
Atividades básicas de vida diária (ABVD) avaliadas pelo Índice de Barthel. A pontuação total do Índice de Barthel varia de 0 (pior) a 100 (melhor) pontos.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na velocidade da marcha
Prazo: 2 semanas
A velocidade da marcha foi medida por meio de um teste de caminhada de 4 metros.
2 semanas
A mudança da força de preensão manual
Prazo: 2 semanas
A força de preensão manual foi medida usando um dinamômetro de preensão digital
2 semanas
A alteração da pontuação da Short Physical Performance Battery
Prazo: 2 semanas
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em pessoas idosas. A pontuação total do SPPB varia de 0 (pior) a 12 (melhor) pontos.
2 semanas
A alteração da pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: 2 semanas
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para medir a mobilidade funcional básica e a segurança com a mobilidade. A pontuação do TUG é o consumo de tempo de todo o processo. O consumo de tempo mais longo indica o resultado mais pior.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuxiang Liang

Investigadores

  • Diretor de estudo: ming Yang, West China Hospital
  • Investigador principal: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019#611#

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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