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サルコペニア入院中の80歳以上の短期混合運動

2020年4月20日 更新者:Yuxiang Liang

80歳以上の入院患者におけるサルコペニア治療のための短期混合運動プログラムの有効性

サルコペニアの高齢者の運動を扱ったこれまでの臨床試験のほとんどは、地域に住む比較的健康な高齢者に焦点を当てていました。 入院中または施設に収容されている高齢者に対する運動の効果と実現可能性を調査した質の高い研究は、著しく不足しています。 さらに、ほとんどの報告された運動プログラムは、週に 2 回のセッションで通常 3 ~ 6 か月続く長期のプログラムでした。 短期間の運動がサルコペニアの治療に有効かどうかは不明です。 したがって、研究者は、入院中の80歳以上の高齢患者のサルコペニアを治療するための短期運動の有効性を評価することを目的としました.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年~102年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 80歳以上;
  2. 歩き回ることができる(援助は許容された);
  3. 理学療法士とコミュニケーションをとり、協力できること。
  4. AWGS基準で定義されたサルコペニアを伴う;

除外基準:

  1. 末期症状;
  2. 制御不能な心不全;
  3. -過去3か月以内の心筋梗塞;
  4. 制御されていない呼吸不全;
  5. 過去3か月以内の骨折;
  6. 急性肺塞栓症;
  7. 過去 3 か月以内の大手術。
  8. 制御されていない不整脈;
  9. この研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
個人的に調整された有酸素運動、バランス運動、レジスタンス運動を含む混合運動プログラム。
バランスを改善するためのトレーニングは、姿勢を維持するのに役立つコアの筋肉群に働きかけることです。 筋力を高めます。
レジスタンストレーニングは、筋力と持久力を向上させる運動の一種です。 レジスタンス トレーニング ワークアウト中は、体重、重力、バンド、重り付きのバー、またはダンベルによる抵抗に逆らって手足を動かします。
有酸素運動とは、血液を送り出し、大きな筋肉群を働かせるあらゆる活動です。 心血管活動とも呼ばれます。
他の:対照群
普段のお手入れ
通常のケアを受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから2週間の介入終了までの日常生活動作の変化
時間枠:2週間
Barthel Index によって評価される基本的な日常生活動作 (BADL)。 Barthel Index の合計スコアは、0 (最低) から 100 (最高) の範囲です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の変化
時間枠:2週間
歩行速度は、4 メートルの歩行テストを使用して測定されました。
2週間
握力の変化
時間枠:2週間
デジタルグリップダイナモメーターで握力を測定
2週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーのスコアの変化
時間枠:2週間
Short Physical Performance Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能を評価するための客観的な評価ツールです。 SPPB の合計スコアは、0 (最低) から 12 (最高) の範囲です。
2週間
Timed Up and Go テストのスコアの変化
時間枠:2週間
Timed Up and Go テスト (TUG) は、基本的な機能的可動性と可動性の安全性を測定するために使用される簡単なテストです。 TUG のスコアは、プロセス全体の所要時間です。 より長い時間の消費は、より悪い結果を示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ming Yang、West China Hospital
  • 主任研究者:Jiaojiao Jiang、West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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