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Un ejercicio mixto a corto plazo para sarcopénicos hospitalizados mayores de 80 años

20 de abril de 2020 actualizado por: Yuxiang Liang

Eficacia de un programa de ejercicios mixtos de corta duración para el tratamiento de la sarcopenia en pacientes hospitalizados de 80 años o más

La mayoría de los ensayos clínicos anteriores que abordaron el ejercicio para sujetos ancianos sarcopénicos se centraron en adultos mayores que vivían en la comunidad y que eran relativamente saludables. Hay una notable escasez de investigaciones de alta calidad que investiguen los efectos y la viabilidad del ejercicio para las personas mayores hospitalizadas o institucionalizadas, que generalmente son más frágiles y tienen un deterioro funcional más grave que las personas que viven en la comunidad. Además, la mayoría de los programas de ejercicio informados fueron de larga duración, que generalmente duraron de 3 a 6 meses con dos sesiones por semana. No está claro si el ejercicio a corto plazo sería efectivo para tratar la sarcopenia. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar la efectividad del ejercicio a corto plazo para tratar la sarcopenia en pacientes mayores hospitalizados de 80 años o más.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años a 102 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥80 años;
  2. ser capaz de deambular (la asistencia era aceptable);
  3. poder comunicarse y colaborar con el fisioterapeuta;
  4. con sarcopenia definida por los criterios AWGS;

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad terminal;
  2. insuficiencia cardíaca no controlada;
  3. infarto de miocardio en los últimos tres meses;
  4. insuficiencia respiratoria no controlada;
  5. fracturas óseas en los últimos tres meses;
  6. embolia pulmonar aguda;
  7. cirugía mayor en los últimos tres meses;
  8. arritmia incontrolada;
  9. negativa a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
un programa de ejercicio mixto que incluye ejercicios aeróbicos, de equilibrio y de resistencia que se adaptaron personalmente.
El entrenamiento para mejorar el equilibrio consiste en trabajar los grupos de músculos centrales que ayudan a mantener la postura. aumentar la fuerza muscular.
El entrenamiento de resistencia es una forma de ejercicio que mejora la fuerza muscular y la resistencia. Durante un entrenamiento de entrenamiento de resistencia, mueve las extremidades contra la resistencia proporcionada por el peso corporal, la gravedad, las bandas, las barras con peso o las mancuernas.
El ejercicio aeróbico es cualquier actividad que hace que la sangre bombee y trabajen los grandes grupos de músculos. También se conoce como actividad cardiovascular.
Otro: grupo de control
cuidado usual
recibió la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de las actividades de la vida diaria desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Actividades básicas de la vida diaria (ABVD) evaluadas por el Índice de Barthel. La puntuación total del Índice de Barthel oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor) puntos.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: 2 semanas
La velocidad de la marcha se midió mediante una prueba de marcha de 4 metros.
2 semanas
El cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fuerza de prensión se midió utilizando un dinamómetro de prensión digital
2 semanas
El cambio de la puntuación de la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 2 semanas
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores. El puntaje total para SPPB varía de 0 (peor) a 12 (mejor) puntos.
2 semanas
El cambio de la puntuación de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para medir la movilidad funcional básica y la seguridad con la movilidad. La puntuación para el TUG es el consumo de tiempo de todo el proceso. El consumo de tiempo más largo indica el peor resultado.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: ming Yang, West China Hospital
  • Investigador principal: Jiaojiao Jiang, West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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