- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355299
Un ejercicio mixto a corto plazo para sarcopénicos hospitalizados mayores de 80 años
20 de abril de 2020 actualizado por: Yuxiang Liang
Eficacia de un programa de ejercicios mixtos de corta duración para el tratamiento de la sarcopenia en pacientes hospitalizados de 80 años o más
La mayoría de los ensayos clínicos anteriores que abordaron el ejercicio para sujetos ancianos sarcopénicos se centraron en adultos mayores que vivían en la comunidad y que eran relativamente saludables.
Hay una notable escasez de investigaciones de alta calidad que investiguen los efectos y la viabilidad del ejercicio para las personas mayores hospitalizadas o institucionalizadas, que generalmente son más frágiles y tienen un deterioro funcional más grave que las personas que viven en la comunidad.
Además, la mayoría de los programas de ejercicio informados fueron de larga duración, que generalmente duraron de 3 a 6 meses con dos sesiones por semana.
No está claro si el ejercicio a corto plazo sería efectivo para tratar la sarcopenia.
Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar la efectividad del ejercicio a corto plazo para tratar la sarcopenia en pacientes mayores hospitalizados de 80 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años a 102 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥80 años;
- ser capaz de deambular (la asistencia era aceptable);
- poder comunicarse y colaborar con el fisioterapeuta;
- con sarcopenia definida por los criterios AWGS;
Criterio de exclusión:
- enfermedad terminal;
- insuficiencia cardíaca no controlada;
- infarto de miocardio en los últimos tres meses;
- insuficiencia respiratoria no controlada;
- fracturas óseas en los últimos tres meses;
- embolia pulmonar aguda;
- cirugía mayor en los últimos tres meses;
- arritmia incontrolada;
- negativa a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
un programa de ejercicio mixto que incluye ejercicios aeróbicos, de equilibrio y de resistencia que se adaptaron personalmente.
|
El entrenamiento para mejorar el equilibrio consiste en trabajar los grupos de músculos centrales que ayudan a mantener la postura.
aumentar la fuerza muscular.
El entrenamiento de resistencia es una forma de ejercicio que mejora la fuerza muscular y la resistencia.
Durante un entrenamiento de entrenamiento de resistencia, mueve las extremidades contra la resistencia proporcionada por el peso corporal, la gravedad, las bandas, las barras con peso o las mancuernas.
El ejercicio aeróbico es cualquier actividad que hace que la sangre bombee y trabajen los grandes grupos de músculos.
También se conoce como actividad cardiovascular.
|
|
Otro: grupo de control
cuidado usual
|
recibió la atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de las actividades de la vida diaria desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Actividades básicas de la vida diaria (ABVD) evaluadas por el Índice de Barthel.
La puntuación total del Índice de Barthel oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor) puntos.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La velocidad de la marcha se midió mediante una prueba de marcha de 4 metros.
|
2 semanas
|
|
El cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La fuerza de prensión se midió utilizando un dinamómetro de prensión digital
|
2 semanas
|
|
El cambio de la puntuación de la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores.
El puntaje total para SPPB varía de 0 (peor) a 12 (mejor) puntos.
|
2 semanas
|
|
El cambio de la puntuación de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para medir la movilidad funcional básica y la seguridad con la movilidad.
La puntuación para el TUG es el consumo de tiempo de todo el proceso.
El consumo de tiempo más largo indica el peor resultado.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ming Yang, West China Hospital
- Investigador principal: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019#611#
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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