En kortvarig blandet trening for sarkopenisk sykehusinnlagt i alderen 80+ år
20. april 2020 oppdatert av: Yuxiang Liang
Effektiviteten av et kortsiktig blandet treningsprogram for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte pasienter i alderen 80 år og eldre
De fleste tidligere kliniske studier som tok for seg trening for sarkopeniske eldre, fokuserte på eldre voksne som var relativt friske i samfunnet.
Det er en bemerkelsesverdig mangel på forskning av høy kvalitet som undersøker effekten og gjennomførbarheten av trening for sykehusinnlagte eller institusjonaliserte eldre mennesker, som generelt er svakere og mer alvorlige i funksjonshemming enn de som bor i samfunnet.
Dessuten var de fleste rapporterte treningsprogrammene av langvarig varighet, som vanligvis varte 3 til 6 måneder med to økter per uke.
Det er fortsatt uklart om kortvarig trening vil være effektiv for behandling av sarkopeni.
Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere effektiviteten av kortvarig trening for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte eldre pasienter i alderen 80 år og over.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år til 102 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥80 år;
- å kunne ambulere (hjelp var akseptabelt);
- kunne kommunisere og samarbeide med fysioterapeuten;
- med sarkopeni definert av AWGS-kriteriene;
Ekskluderingskriterier:
- dødelig sykdom;
- ukontrollert hjertesvikt;
- hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene;
- ukontrollert respirasjonssvikt;
- beinbrudd i løpet av de siste tre månedene;
- akutt lungeemboli;
- større operasjon i løpet av de siste tre månedene;
- ukontrollert arytmi;
- nektet å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
et blandet treningsprogram inkludert aerobic-, balanse- og motstandsøvelser som var personlig skreddersydd.
|
Treningen for å forbedre balansen er å jobbe med kjernemuskelgruppene som bidrar til å opprettholde holdningen din.,og
øke muskelstyrken.
Motstandstrening er en treningsform som forbedrer muskelstyrke og utholdenhet.
Under en styrketreningsøkt beveger du lemmene dine mot motstand fra kroppsvekten, tyngdekraften, bånd, vektede stenger eller manualer.
Aerobic trening er enhver aktivitet som får blodet til å pumpe og store muskelgrupper fungerer.
Det er også kjent som kardiovaskulær aktivitet.
|
|
Annen: kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
fikk vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av dagliglivets aktiviteter fra baseline til slutten av 2-ukers intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurdert av Barthel Index.
Den totale poengsummen for Barthel Index varierer fra 0 (dårligste) til 100 (beste) poeng.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ganghastighet
Tidsramme: 2 uker
|
Ganghastigheten ble målt ved hjelp av en 4-meters gangtest.
|
2 uker
|
|
Endringen av håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av et digitalt grepdynamometer
|
2 uker
|
|
Endringen av poengsummen til Short Physical Performance Battery
Tidsramme: 2 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere funksjonen i nedre ekstremiteter hos eldre personer.
Den totale poengsummen for SPPB varierer fra 0 (dårligste) til 12 (beste) poeng.
|
2 uker
|
|
Endringen av poengsummen til Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 2 uker
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å måle grunnleggende funksjonell mobilitet og sikkerhet med mobilitet.
Poengsummen for TUG er tidsforbruket for hele prosessen.
Jo lengre tidsforbruk indikerer jo dårligere utfall.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ming Yang, West China Hospital
- Hovedetterforsker: Jiaojiao Jiang, West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019#611#
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på balansetrening
-
University of CologneMedtronicUkjent
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater