LNG-IUD 삽입을 가진 Nulliparous 여성의 자궁 경부 Lidocaine-Prilocaine 크림 대 Glyceryl Trinitrate 크림
2020년 4월 18일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
무산부 여성에서 레보노르게스트렐-자궁내 장치 삽입 동안 통증 지각에 대한 자궁경부 리도카인-프릴로카인 크림 대 글리세릴 트리니트레이트 크림의 비교 안전성 및 효능: 무작위 이중맹검 대조 시험
현재 연구의 목적은 무산부 여성을 대상으로 레보노르게스트렐-자궁내 장치 삽입 동안 통증 지각에 대한 자궁경부 Lidocaine-Prilocaine 크림과 글리세릴 트리니트레이트 크림의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다: 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
195
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LNG-IUD 삽입을 요청하는 젊은 및 청소년 여성
제외 기준:
- LNG-IUD 배치 또는 연구 약물에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인-프릴로카인 크림
Lidocaine-Prilocaine 크림 2mL를 Q-tip 애플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 삽입합니다.
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Lidocaine-Prilocaine 크림 2mL를 Q-tip 애플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 삽입합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 글리세릴 트리니트레이트 크림
2mL의 글리세릴 트리니트레이트 크림을 Q-tip 어플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 도입합니다.
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2mL의 글리세릴 트리니트레이트 크림을 Q-tip 어플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 도입합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 크림
위약 크림 2mL를 Q-tip 어플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 삽입합니다.
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위약 크림 2mL를 Q-tip 어플리케이터로 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 놓은 다음 2mL를 IUD 삽입 7분 전에 자궁경관에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LNG-IUD 삽입 중 통증
기간: 5 분
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LNG-IUD 삽입 중 통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가됨
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기간
기간: 10 분
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speculum in에서 speculum out까지의 절차 기간
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- glyceryl trinitrate IUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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