Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem z lidokainą-prylokainą do szyjki macicy a krem ​​z triazotanem glicerolu u nieródek z wkładką LNG-IUD

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność kremu z lidokainą-prylokainą do szyjki macicy w porównaniu z kremem z triazotanem glicerolu na odczuwanie bólu podczas zakładania urządzenia wewnątrzmacicznego lewonorgestrelu wśród nieródek: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności kremu z lidokainą-prylokainą do szyjki macicy w porównaniu z kremem z trójazotanem glicerolu na odczuwanie bólu podczas wprowadzania lewonorgestrelu-wkładki domacicznej u nieródek: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

195

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych i dorastających kobiet proszących o założenie LNG-IUD

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet rodzących oraz przeciwwskazania do założenia LNG-IUD lub do stosowania badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krem z lidokainą-prylokainą
2 ml kremu Lidocaine-Prilocaine zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki
Lek: Krem z lidokainą-prylokainą
2 ml kremu Lidocaine-Prilocaine zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki
ACTIVE_COMPARATOR: krem z trójazotanem glicerolu
2 ml trójazotanu glicerolu zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki
Lek: krem z trójazotanem glicerolu
2 ml trójazotanu glicerolu zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki
PLACEBO_COMPARATOR: krem placebo
2 ml kremu placebo zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki
Lek: krem placebo
2 ml kremu placebo zostanie umieszczone na przedniej wardze szyjki macicy za pomocą aplikatora z końcówką Q, a następnie 2 ml zostanie wprowadzone do kanału szyjki macicy 7 minut przed założeniem wkładki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania LNG-IUD
Ramy czasowe: 5 minut
ból podczas zakładania LNG-IUD oceniany co 10 cm Wizualna skala analogowa, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania procedury
Ramy czasowe: 10 minut
czas trwania procedury od wziernika do wziernika
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • glyceryl trinitrate IUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem z lidokainą-prylokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj