Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цервикальный крем с лидокаином и прилокаином в сравнении с кремом с глицерилтринитратом у нерожавших женщин с введением ЛНГ-ВМС

18 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Сравнительная безопасность и эффективность цервикального крема лидокаин-прилокаин по сравнению с кремом глицерилтринитрата на восприятие боли во время введения левоноргестрела-внутриматочной спирали среди нерожавших женщин: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение безопасности и эффективности цервикального крема лидокаин-прилокаин по сравнению с кремом тринитрата глицерина в отношении восприятия боли во время введения левоноргестрела-внутриматочной спирали у нерожавших женщин: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

195

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • молодые женщины и женщины-подростки, обращающиеся за введением ЛНГ-ВМС

Критерий исключения:

  • рожавших женщин и противопоказания к установке ЛНГ-ВМС или к исследуемым препаратам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Крем лидокаин-прилокаин
2 мл крема лидокаин-прилокаин наносят на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл вводят в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.
Лекарство: Крем лидокаин-прилокаин
2 мл крема лидокаин-прилокаин наносят на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл вводят в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.
ACTIVE_COMPARATOR: крем тринитрат глицерина
2 мл крема тринитрата глицерина будут помещены на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл будут введены в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.
Лекарство: крем тринитрат глицерина
2 мл крема тринитрата глицерина будут помещены на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл будут введены в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.
PLACEBO_COMPARATOR: крем плацебо
2 мл крема плацебо наносят на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл вводят в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.
Лекарство: крем плацебо
2 мл крема плацебо наносят на переднюю губу шейки матки с помощью аппликатора с ватной палочкой, а затем 2 мл вводят в цервикальный канал за 7 минут до введения ВМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время введения ЛНГ-ВМС
Временное ограничение: 5 минут
боль во время введения ЛНГ-ВМС оценивается по визуальной аналоговой шкале 10 см, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 10 минут
продолжительность процедуры от входа зеркала до выхода зеркала
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • glyceryl trinitrate IUD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться