Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak lidokain-prilokain krém kontra gliceril-trinitrát krém LNG-IUD behelyezéssel nem szült nőknél

2020. április 18. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

A nyaki lidokain-prilokain krém és a gliceril-trinitrát krém összehasonlító biztonságossága és hatékonysága a fájdalomérzékelésre a levonorgestrel-intrauterin eszköz behelyezése során a szülésnélküli nők körében: Randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat

Jelen tanulmány célja a méhnyaki lidokain-prilokain krém és a gliceril-trinitrát krém biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomérzékelésben a levonorgesztrel-intrauterin eszköz behelyezése során nullszülött nők körében: randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

195

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal és serdülő nők, akik LNG-IUD behelyezést kérnek

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők, valamint az LNG-IUD elhelyezésének vagy a vizsgált gyógyszereknek az ellenjavallatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain-Prilokain krém
2 ml Lidocaine-Prilocaine krémet helyeznek a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába 7 perccel az IUD behelyezése előtt.
Drog: Lidokain-Prilokain krém
2 ml Lidocaine-Prilocaine krémet helyeznek a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába 7 perccel az IUD behelyezése előtt.
ACTIVE_COMPARATOR: gliceril-trinitrát krém
2 ml gliceril-trinitrát krémet helyezünk a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába 7 perccel az IUD behelyezése előtt.
Drog: gliceril-trinitrát krém
2 ml gliceril-trinitrát krémet helyezünk a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába 7 perccel az IUD behelyezése előtt.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo krém
2 ml placebo krémet helyeznek a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába juttatnak 7 perccel az IUD behelyezése előtt.
Drog: placebo krém
2 ml placebo krémet helyeznek a méhnyak elülső ajkára egy Q-tip applikátor segítségével, majd 2 ml-t a méhnyakcsatornába juttatnak 7 perccel az IUD behelyezése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom az LNG-IUD behelyezése során
Időkeret: 5 perc
fájdalom az LNG-IUD behelyezése során, 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelve, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az eljárás időtartama
Időkeret: 10 perc
az eljárás időtartama a tükör be és a tükör ki
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • glyceryl trinitrate IUD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel