Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Lidocaine-Prilocaine Cream vs Glyceryl Trinitrate Cream hos nulliparøse kvinner med LNG-IUD-innsetting

18. april 2020 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhet og effekt av livmorhalslidokain-prilokainkrem versus glyceryltrinitratkrem på smerteoppfatning under innsetting av levonorgestrel-intrauterin enhet blant nulliparøse kvinner: en randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne sikkerhet og effekt av cervical Lidocaine-Prilocaine krem ​​versus glyceryltrinitrate krem ​​på smerteoppfatning under innsetting av levonorgestrel-intrauterin enhet blant nuliparøse kvinner: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

195

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge og unge kvinner som ber om LNG-IUD-innsetting

Ekskluderingskriterier:

  • parøse kvinner og kontraindikasjoner for plassering av LNG-spiral eller til studiemedikamentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokain-Prilokain krem
2 mL av Lidocaine-Prilocaine krem ​​vil bli plassert på fremre leppe av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral.
Legemiddel: Lidokain-Prilokain krem
2 mL av Lidocaine-Prilocaine krem ​​vil bli plassert på fremre leppe av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral.
ACTIVE_COMPARATOR: glyceryltrinitratkrem
2 mL av glyseyltrinitratkremen vil bli plassert på fremre leppe av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral.
Legemiddel: glyceryltrinitratkrem
2 mL av glyseyltrinitratkremen vil bli plassert på fremre leppe av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo krem
2 mL av placebokremen vil bli plassert på den fremre leppen av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral
Legemiddel: placebo krem
2 mL av placebokremen vil bli plassert på den fremre leppen av livmorhalsen med en Q-tip applikator, etterfulgt av 2 mL vil bli introdusert i livmorhalskanalen 7 minutter før innsetting av spiral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte under LNG-IUD-innsetting
Tidsramme: 5 minutter
smerte under LNG-IUD-innsetting evaluert med 10 cm visuell analog skala hvor 0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av prosedyren
Tidsramme: 10 minutter
varighet av prosedyren fra spekulum inn til spekulum ut
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • glyceryl trinitrate IUD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere