Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální lidokain-prilokainový krém vs glyceryltrinitrátový krém u nulipar se zavedením LNG-IUD

18. dubna 2020 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Srovnávací bezpečnost a účinnost cervikálního lidokain-prilokainového krému versus glyceryltrinitrátového krému na vnímání bolesti během zavádění levonorgestrelu - nitroděložního tělíska u nulipar: randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost cervikálního krému lidokain-prilokain oproti krému s glyceryltrinitrátem na vnímání bolesti při zavádění nitroděložního tělíska levonorgestrelu u nulipar: randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

195

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladé a dospívající ženy požadující zavedení LNG-IUD

Kritéria vyloučení:

  • parous ženy a kontraindikace umístění LNG-IUD nebo studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Krém lidokain-prilokain
2 ml krému lidokain-prilokain se aplikátorem Q-tip umístí na přední ret děložního čípku a 7 minut před zavedením IUD se zavedou 2 ml do cervikálního kanálu
Lék: Krém lidokain-prilokain
2 ml krému lidokain-prilokain se aplikátorem Q-tip umístí na přední ret děložního čípku a 7 minut před zavedením IUD se zavedou 2 ml do cervikálního kanálu
ACTIVE_COMPARATOR: glyceryltrinitrátový krém
2 ml glyceryltrinitrátového krému se umístí na přední ret děložního čípku pomocí Q-tip aplikátoru a následně se 2 ml zavedou do cervikálního kanálu 7 minut před zavedením IUD
Lék: glyceryltrinitrátový krém
2 ml glyceryltrinitrátového krému se umístí na přední ret děložního čípku pomocí Q-tip aplikátoru a následně se 2 ml zavedou do cervikálního kanálu 7 minut před zavedením IUD
PLACEBO_COMPARATOR: placebo krém
2 ml placebo krému se umístí na přední ret děložního čípku pomocí Q-tip aplikátoru a následně se 2 ml zavedou do cervikálního kanálu 7 minut před zavedením IUD
Lék: placebo krém
2 ml placebo krému se umístí na přední ret děložního čípku pomocí Q-tip aplikátoru a následně se 2 ml zavedou do cervikálního kanálu 7 minut před zavedením IUD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest při zavádění LNG-IUD
Časové okno: 5 minut
bolest při zavádění LNG-IUD hodnocená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání procedury
Časové okno: 10 minut
trvání procedury od zrcadla do zrcadla ven
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • glyceryl trinitrate IUD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krém lidokain-prilokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit