Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal Lidocaine-Prilocaine Creme vs Glyceryl Trinitrate Creme hos nulliparøse kvinder med LNG-IUD-indsættelse

18. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af cervikal lidokain-prilocaincreme versus glyceryltrinitratcreme på smerteopfattelse under indsættelse af levonorgestrel-intrauterin enhed blandt nulliparøse kvinder: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​cervikal Lidocaine-Prilocaine creme versus glyceryltrinitratcreme på smerteopfattelse under indsættelse af levonorgestrel-intrauterin enhed blandt nuliparøse kvinder: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

195

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge og unge kvinder, der anmoder om indsættelse af LNG-IUD

Ekskluderingskriterier:

  • parøse kvinder og kontraindikationer til LNG-IUD-placering eller til undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidokain-Prilocain creme
2 mL af Lidocaine-Prilocaine cremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen ved hjælp af en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før IUD indsættelse
Medicin: Lidokain-Prilocain creme
2 mL af Lidocaine-Prilocaine cremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen ved hjælp af en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før IUD indsættelse
ACTIVE_COMPARATOR: glyceryltrinitrat creme
2 mL af glyceryltrinitratcremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen med en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før indsættelse af spiral
Medicin: glyceryltrinitrat creme
2 mL af glyceryltrinitratcremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen med en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før indsættelse af spiral
PLACEBO_COMPARATOR: placebo creme
2 mL af placebocremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen med en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før IUD indsættelse
Medicin: placebo creme
2 mL af placebocremen vil blive placeret på den forreste læbe af livmoderhalsen med en Q-tip applikator, efterfulgt af 2 mL vil blive introduceret i livmoderhalskanalen 7 minutter før IUD indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte under LNG-IUD indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
smerte under LNG-IUD indsættelse vurderet ved 10 cm visuel analog skala hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​proceduren
Tidsramme: 10 minutter
varigheden af ​​proceduren fra spekulum ind til spekulum ud
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • glyceryl trinitrate IUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain-Prilocain creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner