置入 LNG-IUD 的未生育妇女宫颈利多卡因-丙胺卡因乳膏与硝酸甘油乳膏
2020年4月18日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
宫颈利多卡因 - 丙胺卡因乳膏与甘油三硝酸酯乳膏对未经产妇女左炔诺孕酮 - 宫内节育器置入期间疼痛感知的比较安全性和有效性：一项随机双盲对照试验
本研究的目的是比较宫颈利多卡因-丙胺卡因乳膏与三硝酸甘油乳膏对未经产妇女左炔诺孕酮宫内节育器插入过程中疼痛感知的安全性和有效性：一项随机双盲对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
195
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要求置入 LNG-IUD 的年轻和青春期女性
排除标准：
- 经产妇女和 LNG-IUD 放置或研究药物的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因-丙胺卡因乳膏
将 2 mL 的利多卡因-丙胺卡因乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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将 2 mL 的利多卡因-丙胺卡因乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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ACTIVE_COMPARATOR：三硝酸甘油霜
将 2 mL 甘油三硝酸酯乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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将 2 mL 甘油三硝酸酯乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂霜
将 2 mL 安慰剂乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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将 2 mL 安慰剂乳膏通过棉签涂药器置于宫颈前唇，然后在放置宫内节育器前 7 分钟将 2 mL 引入宫颈管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LNG-IUD 插入过程中的疼痛
大体时间：5分钟
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LNG-IUD 插入期间的疼痛通过 10 cm 视觉模拟量表评估，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序的持续时间
大体时间：10分钟
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从窥器进入到窥器退出的过程持续时间
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月30日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月18日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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