Kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoide vs glyseryylitrinitraattivoide synnyttämättömillä naisilla, joilla on LNG-kierukka
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoiteen verrattava turvallisuus ja tehokkuus glyseryylitrinitraattivoiteeseen verrattuna kivun havaitsemiseen levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana keskeneräisten naisten keskuudessa: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoiteen ja glyseryylitrinitraattivoiteen turvallisuutta ja tehoa kivun havaitsemiseen levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana synnyttämättömillä naisilla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
195
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret ja nuoret naiset, jotka pyytävät LNG-IUD:n asennusta
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäneet naiset ja LNG-IUD-asetuksen tai tutkimuslääkkeiden vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini-Prilokaiini voide
2 ml lidokaiini-prilokaiinivoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml laitetaan kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
2 ml lidokaiini-prilokaiinivoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml laitetaan kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glyseryylitrinitraattivoide
2 ml glyseryylitrinitraattivoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml viedään kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
2 ml glyseryylitrinitraattivoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml viedään kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkevoide
2 ml lumelääkevoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml laitetaan kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
2 ml lumelääkevoidetta asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle Q-kärkiapplikaattorilla, minkä jälkeen 2 ml laitetaan kohdunkaulan kanavaan 7 minuuttia ennen IUD:n asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu LNG-IUD-asetuksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kipu LNG-IUD-asetuksen aikana arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
toimenpiteen kesto tähystystä sisään ja ulos
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, yhdistelmä
- Lidokaiini
- Prilokaiini
- Lidokaiini, Prilokaiini-lääkeyhdistelmä
- Nitroglyseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- glyceryl trinitrate IUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .