주요 우울 장애에서 증강된 인간 지능

초청으로만 모집

포함 기준:

• 비정신병적 MDD가 있는 외래 환자. 외래환자 상태는 피험자가 정신과적으로 입원하지 않았거나 입원이 필요한 활성 자살 위기에 처하지 않은 것으로 가정합니다.
• QIDS-CR 및 QIDS-SR에서 총점 >10(HAMD17 점수 13[ids-qids.org, 2019년 4월 12일 액세스]) 1차 진료에서 약물이 위약의 효과를 초과할 때 참가자의 17개 항목 HAMD 점수 >12를 갖는다는 점을 감안할 때. 측정 오류 가능성을 고려하여 2개의 HAMD 포인트를 추가했습니다. 이것은 PGRN-AMPS 시험에 피험자를 성공적으로 모집하기 위해 취한 매우 유사한 접근 방식입니다.
• 연구 임상의는 항우울제 치료가 적절하다고 간주합니다.
• 18-64세 사이의 성인.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 영어 이해 능력

제외 기준:

• SSRI 또는 ​​SNRI 치료를 배제하는 의학적 금기.
• 본 연구 임상의의 의견에 따라 우울 증상의 원인이 되는 일반적인 의학적 상태의 존재는 배제될 것입니다.
• 치료 저항성 우울증이 있는 사람은 참여에서 제외됩니다. 이 연구에서 치료 저항은 현재 우울 삽화 동안 두 가지 이상의 적절한 SSRI 치료 시도 및 적어도 SNRI 치료 시도(충분한 항우울제 용량, 6주 이상)에 반응하지 않는 것으로 정의됩니다. 주어진 약물의 치료적 시도를 견디지 ​​못하는 것(부작용으로 인한 중단 결과)은 배제로 간주되지 않습니다. 2개 이상의 적절하게 설계되고 실행된 SSRI 치료 시험에 반응하지 않았지만 현재 우울 에피소드 동안 SNRI 치료에 반응하지 않은 병력이 한 번도 없는 사람은 이 연구에서 SNRI로 치료를 받을 자격이 있습니다.
• 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 I 또는 II 장애, 양극성 장애 NOS(다른 명시되거나 명시되지 않은 양극성 장애 포함) 또는 항우울제와 다른 초기 치료가 필요한 1차 정신 질환의 진단.
• 현재 항우울제 효능 측면에서 치료 수준 이하의 결과를 보이는 항우울제를 복용하고 있으며 이 프로토콜에서 연구 약물을 시작하기 전에 약물 테이퍼 및 중단을 원하지 않습니다. 피험자는 약물 감량 및 중단 단계 동안 연구 임상의에 의해 면밀히 모니터링될 것입니다. 약물 테이퍼의 설계는 연구 임상의의 재량에 따를 것입니다. 그들의 약물로부터 안전하게 테이퍼링될 수 없거나 테이퍼링 동안 더 이상의 테이퍼링을 불가능하게 만드는 부작용을 경험하는 피험자는 연구에서 제외될 것이다.
• 주로 니코틴 의존, 만성 통증, 편두통 예방 또는 기타 진단 관리를 위해 항우울제를 사용합니다.
• 활성 물질 사용 장애. 지속적인 완전 관해(> 12개월) 상태에 있고 스크리닝 방문 시 소변 남용 약물 스크리닝이 음성인 사람은 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 참고: 스크리닝/기준 연구 방문의 12주(84일) 이내에 검사 날짜가 발생한 의료 기록에 음성 소변 약물 선별 검사가 있는 개인에게는 추가 소변 약물 선별 검사가 필요하지 않습니다. 그러나 연구 임상의는 스크리닝/기준선 연구 방문 전 12주 이내에 약물 선별 검사가 음성인 참가자에서도 임상적 판단에 따라 소변 약물 선별 검사를 받을 수 있습니다.
• Trazodone, melatonin, 저용량 quetiapine(<100 mg QHS), z-drugs(zolpidem, zopiclone, eszopiclone 등), ramelteon 및 diphenhydramine은 불면증에 대한 구조 약물로 사용될 수 있습니다. 벤조디아제핀은 불안 치료에 사용할 수 있으며 아토목세틴은 주의력 결핍 장애 치료에 사용할 수 있습니다. 현재 항정신병 약물(예: 불면증에 대한 저용량 퀘티아핀 이외의 전형적인 및 비정형 항정신병 약물) 및 기분 안정제(예: 리튬, 카르바마제핀, 발프로에이트, 라모트리진)를 복용 중인 연구 대상자는 연구에 적합하지 않습니다.
• 임신한 피험자 및 현재 모유 수유 중이며 모유 수유를 계속할 계획인 사람은 제외됩니다.
• 급성 시리즈 또는 유지 관리를 위해 현재 ECT, TMS 또는 DBS를 받고 있는 사람.
• 연구 임상의의 의견에 따라 현재 정신과적으로 입원했거나 입원이 필요한 활성 자살 위기에 처한 환자.
• 스크리닝 방문 시 총 QIDS-CR 및 총 QIDS-SR 점수가 10 이상이지만 기준선 방문 시 QIDS-CR 또는 QIDS-SR 중 하나에서 총 점수가 10 미만으로 감소(개선)되는 개인