Kibővített emberi intelligencia súlyos depressziós zavarban

Toborzás csak meghívás alapján

Bevételi kritériumok:

• Nem pszichotikus MDD-ben szenvedő járóbetegek. Az ambuláns státusz feltételezi, hogy az alany nincs pszichiátriai kórházban, vagy aktív öngyilkossági krízisben van, amely kórházi kezelést igényel.
• A QIDS-CR és a QIDS-SR összpontszáma >10 (ez egy 13-as HAMD17 pontszámnak felel meg [ids-qids.org, Hozzáférés dátuma: 2019. április 12.]), tekintettel arra, hogy ha a gyógyszeres kezelés meghaladja a placebo hatását az alapellátásban, a résztvevők 17 tételes HAMD-pontszáma >12. 2 HAMD pontot adtunk hozzá, hogy figyelembe vegyük a mérési hiba lehetőségét. Ez egy nagyon hasonló megközelítés az alanyok sikeres toborzásához a PGRN-AMPS vizsgálatban.
• Az antidepresszáns kezelést a vizsgálati klinikus megfelelőnek ítéli.
• 18-64 év közötti felnőttek.
• Tudatos beleegyezés megadása
• Az angol nyelv megértésének képessége

Kizárási kritériumok:

• Orvosi ellenjavallat, amely kizárja az SSRI vagy SNRI kezelést.
• Az általános egészségügyi állapot jelenléte, amely e vizsgálati klinikus véleménye szerint depressziós tüneteik oka, kizáró okot jelent.
• A kezelésre rezisztens depresszióban szenvedőket kizárják a részvételből. Ebben a vizsgálatban a kezelésrezisztenciát úgy határozzák meg, hogy a jelenlegi depressziós epizód alatt nem reagál az SSRI-k két vagy több megfelelő terápiás vizsgálatára és legalább az SNRI terápiás vizsgálatra (elegendő antidepresszáns dózis 6 hétig vagy tovább). Ha egy adott gyógyszer terápiás vizsgálatát nem tolerálják (ami a mellékhatások miatti leállítást eredményezi), nem számít kizárónak. Azok a személyek, akik nem reagáltak két vagy több megfelelően megtervezett és végrehajtott SSRI-terápiás vizsgálatra, de nem fordult elő, hogy a jelenlegi depressziós epizód során legalább egyszer nem reagáltak az SNRI-kezelésre, jogosultak SNRI-kezelésre ebben a vizsgálatban.
• Skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség vagy NOS bipoláris zavar (beleértve az egyéb meghatározott vagy más nem meghatározott bipoláris zavarokat) vagy olyan elsődleges pszichiátriai állapot diagnosztizálása, amely az antidepresszánstól eltérő kezdeti kezelést igényel.
• Jelenleg olyan antidepresszáns gyógyszert szed, amely szubterápiás eredményeket hoz az antidepresszív hatás szempontjából, és nem hajlandó a gyógyszeres kezelés csökkentésére és abbahagyására, mielőtt elkezdené egy vizsgálati gyógyszer alkalmazását ebben a protokollban. Az alanyt a vizsgálati klinikus szorosan figyelemmel fogja kísérni a gyógyszerszedés csökkentésének és a kezelés abbahagyásának szakaszában. A kúpos gyógyszeradagolás kialakítása a vizsgálati klinikus belátása szerint történik. Azokat az alanyokat, akiknél nem lehet biztonságosan csökkenteni a gyógyszeres kezelést, vagy akik olyan káros hatásokat tapasztalnak a fokozatos kezelés során, amelyek lehetetlenné teszik a további fokozatos csökkentését, ki lesznek zárva a vizsgálatból.
• Antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása elsősorban nikotinfüggőség, krónikus fájdalom, migrén profilaxis vagy egyéb diagnózisok kezelésére.
• Hatóanyag-használati zavar. Azok a személyek, akik tartósan teljes remisszióban (> 12 hónap), és a szűrővizsgálaton negatív vizelet-visszaélési szűréssel rendelkeznek, jogosultak. Megjegyzés: Nincs szükség további vizelet-gyógyszer-szűrésre azoknál az egyéneknél, akiknek negatív vizelet-gyógyszer-szűrése szerepel az orvosi nyilvántartásban, ahol a vizsgálat dátuma a szűrést/alapvizsgálati látogatást követő 12 héten belül (84 napon belül) történt. A vizsgálati klinikusok azonban továbbra is megkaphatják a vizelet gyógyszerszűrését klinikai megítélésük alapján még azoknál a résztvevőknél is, akiknél a szűrést/alapvizsgálati látogatást megelőző 12 héten belül negatív gyógyszerszűrés mutatkozott.
• A trazodon, a melatonin, az alacsony dózisú kvetiapin (<100 mg QHS), a z-gyógyszerek (zolpidem, zopiklon, eszopiklon stb.), a ramelteon és a difenhidramin használhatók az álmatlanság mentő gyógyszereiként. A benzodiazepinek a szorongás kezelésére, az atomoxetin pedig a figyelemzavar kezelésére alkalmazható. Azok a vizsgálati alanyok, akik jelenleg antipszichotikus gyógyszereket (pl. tipikus és atípusos antipszichotikumokat, kivéve az alacsony dózisú kvetiapint álmatlanság kezelésére) és hangulatstabilizáló szereket (pl. lítium, karbamazepin, valproát, lamotrigin) szednek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
• A terhes alanyok és azok, akik jelenleg szoptatnak, és a szoptatás folytatását tervezik, kizárásra kerülnek.
• Azok a személyek, akik jelenleg ECT-n, TMS-en vagy DBS-en esnek át akut sorozatként vagy karbantartás céljából.
• Jelenleg pszichiátriailag kórházban lévő, vagy aktív öngyilkossági krízisben lévő, kórházi kezelést igénylő betegek a vizsgálati klinikus véleménye szerint.
• Azok az egyének, akiknek a teljes QIDS-CR és a QIDS-SR összpontszáma 10 vagy magasabb a szűrővizsgálaton, de csökken (javul) az összpontszám 10 alá a QIDS-CR vagy a QIDS-SR esetében az alaplátogatás alkalmával