Augmented Human Intelligence bij depressieve stoornis

Werving alleen op uitnodiging

Inclusiecriteria:

• Ambulante patiënten met niet-psychotische MDD. De poliklinische status gaat ervan uit dat de patiënt niet in een psychiatrisch ziekenhuis is opgenomen of in een actieve suïcidale crisis verkeert die ziekenhuisopname vereist.
• Een totaalscore van >10 op de QIDS-CR en op de QIDS-SR (gelijk aan een HAMD17-score van 13 [ids-qids.org, geraadpleegd op 12 april 2019]) gezien het feit dat wanneer medicatie het effect van placebo in de eerste lijn overtreft, deelnemers een 17-item HAMD-score >12 hebben. We hebben 2 HAMD-punten toegevoegd om rekening te houden met de mogelijkheid van meetfouten. Deze benadering lijkt erg op de succesvolle rekrutering van proefpersonen voor de PGRN-AMPS-studie.
• Behandeling met antidepressiva wordt passend geacht door de onderzoeksarts.
• Volwassenen tussen 18 en 64 jaar.
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Vermogen om Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

• Een medische contra-indicatie die behandeling met SSRI of SNRI uitsluit.
• Aanwezigheid van een algemene medische aandoening die, naar de mening van deze studiebehandelaar, de oorzaak is van hun depressieve symptomen, wordt uitgesloten.
• Mensen met een therapieresistente depressie worden uitgesloten van deelname. Voor deze studie zal behandelingsresistentie worden gedefinieerd als het niet reageren op twee of meer adequate therapeutische onderzoeken met SSRI's en ten minste op een SNRI-therapeutisch onderzoek (voldoende dosis antidepressivum, gedurende 6 weken of langer) tijdens de huidige depressieve episode. Het niet tolereren van een therapeutische proef van een bepaald medicijn (resulterend in stopzetting vanwege bijwerkingen) wordt niet als uitsluiting beschouwd. Personen die niet hebben gereageerd op twee of meer adequaat opgezette en uitgevoerde therapeutische onderzoeken naar SSRI's, maar geen voorgeschiedenis hebben van ten minste één keer niet reageren op SNRI-behandeling tijdens de huidige depressieve episode, komen in aanmerking voor behandeling met een SNRI in dit onderzoek.
• Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire I- of II-stoornis of bipolaire stoornis NAO (inclusief andere gespecificeerde of niet-gespecificeerde bipolaire stoornissen) of een primaire psychiatrische aandoening die een andere initiële behandeling vereist dan een antidepressivum.
• Gebruikt momenteel een antidepressivum met subtherapeutische resultaten in termen van antidepressieve werkzaamheid en niet bereid om een ​​medicatieafbouw en stopzetting te ondergaan voorafgaand aan de start van een onderzoeksgeneesmiddel uit dit protocol. De proefpersoon zal nauwlettend worden gevolgd door de onderzoeksarts tijdens de afbouw- en stopzettingsfase van de medicatie. Het ontwerp van de afbouw van de medicatie is ter beoordeling van de onderzoeksarts. Proefpersonen bij wie het afbouwen van hun medicatie niet veilig kan gebeuren of die tijdens het afbouwen nadelige effecten ervaren die verder afbouwen onhaalbaar maken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
• Gebruik van antidepressiva voornamelijk voor de behandeling van nicotineafhankelijkheid, chronische pijn, profylaxe van migraine of andere diagnoses.
• Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen. Personen in aanhoudende volledige remissie (> 12 maanden) en een negatieve screening op drugsmisbruik in de urine tijdens het screeningsbezoek komen in aanmerking. Opmerking: Een aanvullende urinetest is niet nodig voor personen met een negatieve urinetest die is gedocumenteerd in het medisch dossier waarbij de testdatum binnen 12 weken (84 dagen) na het screening-/baselineonderzoeksbezoek plaatsvond. Studiebehandelaars kunnen echter op basis van hun klinisch oordeel nog steeds een urinedrugscreening krijgen, zelfs bij deelnemers met een negatieve drugscreening binnen de 12 weken voorafgaand aan het screening-/baselineonderzoeksbezoek.
• Trazodon, melatonine, lage dosis quetiapine (<100 mg QHS), z-drugs (zolpidem, zopiclon, eszopiclon, enz.), Ramelteon en difenhydramine kunnen worden gebruikt als reddingsmedicatie voor slapeloosheid. Benzodiazepinen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van angst en atomoxetine kan worden gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis. Proefpersonen die momenteel antipsychotica gebruiken (bijv. typische en atypische antipsychotica, anders dan een lage dosis quetiapine voor slapeloosheid) en stemmingsstabilisatoren (bijv. lithium, carbamazepine, valproaat, lamotrigine) komen niet in aanmerking voor de studie
• Zwangere proefpersonen en degenen die momenteel borstvoeding geven en van plan zijn borstvoeding te blijven geven, worden uitgesloten.
• Personen die momenteel ECT, TMS of DBS ondergaan als acute serie of voor onderhoud.
• Patiënten die momenteel in een psychiatrisch ziekenhuis zijn opgenomen of in een actieve suïcidale crisis verkeren die naar de mening van de onderzoeksarts in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
• Personen van wie de totale QIDS-CR- en totale QIDS-SR-scores 10 of hoger zijn bij het screeningsbezoek, maar afnemen (verbeteren) tot totale scores van minder dan 10 op ofwel de QIDS-CR ofwel de QIDS-SR bij het basisbezoek