Økt menneskelig intelligens ved alvorlig depressiv lidelse

Rekruttering kun ved invitasjon

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter med ikke-psykotisk MDD. Ambulant status forutsetter at forsøkspersonen ikke er psykiatrisk innlagt eller i en aktiv suicidal krise som krever innleggelse.
• En total poengsum på >10 på QIDS-CR og på QIDS-SR (tilsvarer en HAMD17-score på 13 [ids-qids.org, åpnet 12. april 2019]) gitt at når medisinering overstiger effekten av placebo i primærhelsetjenesten, har deltakerne en HAMD-score på 17 elementer >12. Vi la til 2 HAMD-punkter for å ta hensyn til muligheten for målefeil. Dette er en veldig lik tilnærming tatt for vellykket rekruttering av forsøkspersoner til PGRN-AMPS-prøven.
• Antidepressiv behandling anses som passende av studieklinikeren.
• Voksne som er mellom 18-64 år.
• Evne til å gi informert samtykke
• Evne til å forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• En medisinsk kontraindikasjon som utelukker SSRI- eller SNRI-behandling.
• Tilstedeværelse av en generell medisinsk tilstand som, etter denne studiens oppfatning, er årsaken til deres depressive symptomer, vil være ekskluderende.
• Personer med behandlingsresistent depresjon vil bli ekskludert fra å delta. For denne studien vil behandlingsresistens bli definert som manglende respons på to eller flere adekvate terapeutiske studier av SSRI-er og minst på SNRI-terapeutiske studier (tilstrekkelig antidepressivdose, i 6 uker eller lenger) under den aktuelle depressive episoden. Unnlatelse av å tolerere en terapeutisk utprøving av en gitt medisin (som resulterer i seponering på grunn av bivirkninger) vil ikke bli regnet som ekskluderende. Personer som ikke har respondert på to eller flere tilstrekkelig utformede og utførte terapeutiske studier av SSRI-er, men som ikke har hatt minst én manglende respons på SNRI-behandling under den nåværende depressive episoden, vil være kvalifisert til å motta behandling med en SNRI i denne studien.
• Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar I eller II lidelse eller bipolar lidelse NOS (inkludert andre spesifiserte eller andre uspesifiserte bipolare lidelser) eller en primær psykiatrisk tilstand som krever en annen initial behandling enn et antidepressivum.
• Tar for tiden en antidepressiv medisin med subterapeutiske resultater når det gjelder antidepressiv effekt og uvillig til å gjennomgå en nedtrapping og seponering før oppstart av et studiemedikament fra denne protokollen. Forsøkspersonen vil bli nøye overvåket av studieklinikeren under nedtrapping av medisiner og seponeringsfasen. Utformingen av medisinavtrappingen vil være etter studieklinikerens skjønn. Personer som ikke trygt kan trappes ned fra medisinen eller som opplever bivirkninger under nedtrappingen som gjør ytterligere nedtrapping umulig, vil bli ekskludert fra studien.
• Bruk av antidepressiva primært for behandling av nikotinavhengighet, kroniske smerter, migreneprofylakse eller andre diagnoser.
• Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer. Personer i vedvarende full remisjon (> 12 måneder) og en negativ urinmedisinsk behandling ved screeningbesøket vil bli vurdert som kvalifisert. Merk: Det vil ikke være nødvendig med en ekstra urinlegemiddelscreening for personer med negativ urinlegemiddelscreening dokumentert i journalen der testdatoen fant sted innen 12 uker (84 dager) etter screening/baseline studiebesøket. Imidlertid kan studieklinikere fortsatt få en undersøkelse av urinmedisin basert på deres kliniske vurdering, selv hos deltakere med en negativ undersøkelse innen 12 uker før screeningen/besøket i utgangspunktet.
• Trazodon, melatonin, lavdose quetiapin (<100 mg QHS), z-legemidler (zolpidem, zopiklon, eszopiklon, etc.), ramelteon og difenhydramin kan brukes som redningsmedisiner for søvnløshet. Benzodiazepiner kan brukes til behandling av angst, og atomoksetin kan brukes til behandling av oppmerksomhetssvikt. Studiepersoner som for tiden bruker antipsykotiske medisiner (f.eks. typiske og atypiske antipsykotiske legemidler, annet enn lavdose quetiapin for søvnløshet) og humørstabiliserende midler (f.eks. litium, karbamazepin, valproat, lamotrigin) er ikke kvalifisert for studien
• Gravide forsøkspersoner og de som for tiden ammer og som planlegger å fortsette å amme vil bli ekskludert.
• Personer som for tiden gjennomgår ECT, TMS eller DBS som akutt serie eller for vedlikehold.
• Pasienter som for tiden er psykiatrisk innlagt på sykehus eller i en aktiv selvmordskrise som krever sykehusinnleggelse etter studieklinikerens oppfatning.
• Personer hvis totale QIDS-CR og totale QIDS-SR-skåre er 10 eller høyere ved screeningbesøket, men reduseres (forbedre) til totalskåre mindre enn 10 på enten QIDS-CR eller QIDS-SR ved baseline-besøket