Augmented Human Intelligence bei Major Depression

Rekrutierung nur auf Einladung

Einschlusskriterien:

• Ambulante Patienten mit nichtpsychotischer MDD. Der ambulante Status setzt voraus, dass die Person nicht in einem psychiatrischen Krankenhaus behandelt wird oder sich in einer aktiven Suizidkrise befindet, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
• Eine Gesamtpunktzahl von >10 auf dem QIDS-CR und auf der QIDS-SR (entspricht einem HAMD17-Wert von 13 [ids-qids.org, Zugriff am 12. April 2019]), da die Teilnehmer einen 17-Punkte-HAMD-Score >12 haben, wenn die Medikation die Wirkung von Placebo in der Primärversorgung übersteigt. Wir haben 2 HAMD-Punkte hinzugefügt, um die Möglichkeit von Messfehlern zu berücksichtigen. Dies ist ein sehr ähnlicher Ansatz wie bei der erfolgreichen Rekrutierung von Probanden für die PGRN-AMPS-Studie.
• Die Behandlung mit Antidepressiva wird vom Studienarzt als angemessen erachtet.
• Erwachsene zwischen 18 und 64 Jahren.
• Fähigkeit zur informierten Einwilligung
• Fähigkeit, Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

• Eine medizinische Kontraindikation, die eine Behandlung mit SSRI oder SNRI ausschließt.
• Das Vorhandensein eines allgemeinen medizinischen Zustands, der nach Meinung dieses Studienarztes die Ursache für ihre depressiven Symptome ist, ist ein Ausschlusskriterium.
• Personen mit behandlungsresistenter Depression werden von der Teilnahme ausgeschlossen. Für diese Studie wird Behandlungsresistenz definiert als das Nichtansprechen auf zwei oder mehr adäquate therapeutische Versuche mit SSRIs und mindestens auf einen therapeutischen Versuch mit SNRI (ausreichende Antidepressiva-Dosis, für 6 Wochen oder länger) während der aktuellen depressiven Episode. Die Nichttolerierung eines Therapieversuchs mit einem bestimmten Medikament (mit der Folge eines Abbruchs wegen unerwünschter Wirkungen) wird nicht als Ausschluss gewertet. Personen, die auf zwei oder mehr angemessen konzipierte und durchgeführte therapeutische Studien mit SSRIs nicht angesprochen haben, aber in der Vorgeschichte nicht mindestens einmal während der aktuellen depressiven Episode auf eine SNRI-Behandlung nicht angesprochen haben, sind für eine Behandlung mit einem SNRI in dieser Studie berechtigt.
• Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer I- oder II-Störung oder bipolarer Störung NOS (einschließlich anderer spezifizierter oder nicht spezifizierter bipolarer Störungen) oder einer primären psychiatrischen Erkrankung, die eine andere Erstbehandlung als ein Antidepressivum erfordert.
• Nehmen Sie derzeit ein Antidepressivum mit subtherapeutischen Ergebnissen in Bezug auf die antidepressive Wirksamkeit ein und sind Sie nicht bereit, sich einer Medikationsverjüngung und einem Absetzen vor Beginn eines Studienmedikaments aus diesem Protokoll zu unterziehen. Der Studienteilnehmer wird während der Ausschleichen- und Absetzenphase der Medikation engmaschig vom Studienarzt überwacht. Das Design der Medikamentenverjüngung liegt im Ermessen des Studienarztes. Patienten, die ihre Medikation nicht sicher ausschleichen können oder bei denen während des Ausschleichens Nebenwirkungen auftreten, die ein weiteres Ausschleichen unmöglich machen, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Verwendung von Antidepressiva hauptsächlich zur Behandlung von Nikotinabhängigkeit, chronischen Schmerzen, Migräneprophylaxe oder anderen Diagnosen.
• Störung des Wirkstoffkonsums. Personen in anhaltender vollständiger Remission (> 12 Monate) und einem negativen Drogentest im Urin beim Screening-Besuch werden als förderfähig angesehen. Hinweis: Ein zusätzlicher Urin-Drogenscreening ist nicht erforderlich für Personen mit einem negativen Urin-Drogenscreening, das in der Krankenakte dokumentiert ist, wenn das Testdatum innerhalb von 12 Wochen (84 Tagen) nach dem Screening/Basisstudienbesuch liegt. Allerdings können Studienärzte auch bei Teilnehmern mit einem negativen Drogenscreening innerhalb der 12 Wochen vor dem Screening/Besuch bei der Baseline-Studie einen Urin-Drogenscreening auf der Grundlage ihres klinischen Urteils durchführen lassen.
• Trazodon, Melatonin, niedrig dosiertes Quetiapin (<100 mg QHS), Z-Drugs (Zolpidem, Zopiclon, Eszopiclon usw.), Ramelteon und Diphenhydramin können als Notfallmedikamente bei Schlaflosigkeit eingesetzt werden. Benzodiazepine können zur Behandlung von Angstzuständen und Atomoxetin zur Behandlung von Aufmerksamkeitsstörungen eingesetzt werden. Studienteilnehmer, die derzeit antipsychotische Medikamente (z. B. typische und atypische Antipsychotika, außer niedrig dosiertem Quetiapin gegen Schlaflosigkeit) und stimmungsstabilisierende Mittel (z. B. Lithium, Carbamazepin, Valproat, Lamotrigin) einnehmen, sind nicht für die Studie geeignet
• Schwangere und diejenigen, die derzeit stillen und beabsichtigen, das Stillen fortzusetzen, werden ausgeschlossen.
• Personen, die sich derzeit einer ECT, TMS oder DBS als akute Serie oder zur Erhaltung unterziehen.
• Patienten, die sich derzeit in einem psychiatrischen Krankenhaus befinden oder sich in einer aktiven Suizidkrise befinden, die nach Ansicht des Studienarztes einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Personen, deren Gesamt-QIDS-CR- und Gesamt-QIDS-SR-Werte beim Screening-Besuch 10 oder höher sind, sich aber beim Ausgangsbesuch auf Gesamtwerte von weniger als 10 auf entweder dem QIDS-CR oder dem QIDS-SR verringern (verbessern).